Помещения для требования к аптечному пункту. Бюрократические проволочки, связанные с открытием аптечного киоска
Аптечный пункт (киоск) - структурное подразделение предприятия - аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.
Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению
Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 - зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 - зал обслуживания клиентов, 3 м2 - туалет.
Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски - в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.
Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
В.К.АГАПОВ
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
СТАНДАРТ
(Основные требования)
1. Общие положения
1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.
1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.
1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.
1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.
Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.
1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.
1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:
Получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;
Проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;
При несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.
2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,
выполняемые аптечным пунктом
2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.
2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.
Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.
2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:
Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);
Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3. Общие требования к организации работы
и помещениям аптечного пункта
3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.
3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.
Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.
Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.
Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.
3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:
Кассовый аппарат;
Шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;
Рабочий стол и стул;
Шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;
Аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.
3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.
4. Общие требования к персоналу аптечного пункта
4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.
4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.
4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.
4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.
Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.
Продажа лекарств при правильном подходе может стать очень прибыльным бизнесом, поэтому многие начинающие (и не только) бизнесмены интересуются вопросами о том, как открыть аптечный пункт. Какие документы для этого понадобятся? Что выгоднее открывать: аптеку, аптечный пункт или киоск? Какая разница между данными предприятиями?
Чем отличаются аптеки от аптечных пунктов?
В современных городах нередко можно увидеть и аптеки, и киоски, и пункты, и даже магазины. В чем же различия между ними? Если вы интересуетесь, как открыть аптечный пункт, вам стоит сразу же разобраться с такими тонкостями.
Аптеки продают практически все виды лекарственных препаратов. Более того, некоторые средства готовятся здесь же, в фармацевтической лаборатории. Подобные предприятия поставляют и те лекарства, которые выдаются исключительно по рецепту врача. В аптечных пунктах продают готовые препараты, причем как по рецептам, так и без них.
Единственным ограничением в данном случае являются наркотические, ядовитые, психотропные и сильнодействующие средства. А вот в аптечном киоске торгуют исключительно теми медикаментами, которые могут выдаваться без рецепта лечащего специалиста. Сразу же стоит отметить, что рамки между подобными предприятиями нередко размыты.
Как открыть аптечный пункт? Необходимый пакет документов
Конечно же, для того чтобы открыть собственный пункт продажи медикаментов, необходимы соответствующие документы. В первую очередь стоит оформиться в налоговой службе. Если вы планируете открыть всего лишь один киоск и сотрудничать исключительно с физическими лицами, можете оформить индивидуальное
предпринимательство. Но если в будущем вы планируете расширять бизнес, сотрудничать с государственными и частными учреждениями, более подходящим вариантом станет общество с ограниченной ответственностью или открытое акционерное общество.
Кроме того, вам понадобится соответствующая лицензия на продажу фармакологических средств. Если вы дипломированный фармацевт со стажем провизора более трех лет, то проблем у вас не возникнет - вы получите необходимое разрешение в течение 45 дней. Но как открыть аптеку без фармацевтического образования? Это также возможно, нужно лишь предоставить свидетельство того, что в вашем штате есть профессиональные сотрудники с нужным образованием и опытом работы.
Теперь стоит оговорить и коды ОКВЭД. Аптека подпадает под пункты 52.3 (розничная продажа медицинских и фармацевтических товаров), 52.31 (розничная торговля фармацевтическими товарами и изготовление лекарств), 52.32 (розничная торговля медицинских и ортопедических товаров), 52.33 (продажа парфюмерии и косметических товаров).
Кроме того, понадобится разрешение от санэпидемстанции, копия договора со специальными организациями, обеспечивающими регулярную дезинфекцию помещений, вывоз медицинских отходов и т. д. Кстати, копии всех документов необходимо хранить в аптеке на случай внеплановой проверки.
Требования к помещению для аптеки
На самом деле, требования к помещению не так уж велики и зависят от вида деятельности.
Если аптека будет заниматься исключительно продажами, то минимальная площадь должна составлять около 12 м 2 . В том случае, если предприятие будет заниматься изготовлением лекарств, понадобится отдельное помещение для лаборатории и хранения сырья, а это увеличивает минимальную площадь до 22–30 м 2 .
Естественно, здесь должно быть бесперебойное водо- и электроснабжение, а также система вентиляции и кондиционирования воздуха. Необходим небольшой кабинет для заведующего, а также комнатка под гардероб для сотрудников.
Кстати, если вы интересуетесь вопросом о том, что нужно, чтобы открыть свой бизнес и сделать его прибыльным, то должны знать, что выгодное место расположения - один из основных факторов. Арендуйте помещение в оживленных и густонаселенных спальных районах города.
Выгодно располагать аптечный пункт рядом с поликлиникой, больницей, общежитием. Перед открытием стоит провести исследование и определить, какую категорию клиентов вам придется обслуживать - вряд ли человек с минимальной зарплатой будет покупать дорогие, иностранные средства без особой на то нужды.
Особенности дизайна
Если вы интересуетесь, как открыть аптечный пункт, подумайте о необходимом оборудовании и мебели, которые попросту необходимы. Для начала стоит закупить необходимые стеллажи, полки, прилавки и прочую мебель, которая необходима для того, чтобы выставлять и хранить лекарства. Кстати, лучше всего расставить препараты в определенной последовательности (например, анальгетики, диуретики, антибиотики и т. д.).
Если вы собираетесь открыть большую аптеку с огромным ассортиментом товаров, то стоит подумать о том, чтобы поставить в торговом зале несколько лавок, где покупатели смогут подождать очереди и т. д.
Какое оборудование понадобится?
Для начала вам нужно достать и зарегистрировать кассовый аппарат. Некоторые аптечные пункты пользуются компьютерами и специальным программным обеспечением, которое облегчает ведение учета и бухгалтерии.
Не забудьте о том, что некоторые лекарства нужно хранить при определенной температуре - вам наверняка понадобятся специальные холодильные камеры. Если вы собираетесь изготовлять лекарства, то количество оборудования и специальной посуды значительно возрастет.
Определяемся с ассортиментом товаров
Если вы думаете, как открыть аптечный киоск или пункт, то в первую очередь стоит позаботиться об ассортименте продукции. Перед открытием обязательно проведите мониторинг, чтобы определить товары, пользующиеся наибольшим спросом.
Некоторые аптеки тесно сотрудничают с больницами, закупая необходимые им медикаменты и инструменты.
Кроме того, в аптеках (пунктах или киосках) продают и другие товары, в частности, косметическую продукцию (шампуни, кремы, лосьоны на основе лекарственных трав), детские продукты и аксессуары (молочные смеси, бутылочки, кремы, присыпки) и т. д. Можно продавать простые ортопедические товары, некоторые медицинские аппараты (например, тонометры, термометры). Популярностью пользуются и гомеопатические лекарства.
Фармацевтический бизнес является довольно привлекательным для бизнесменов – ведь необходимость лекарств всегда была и будет оставаться острой проблемой для населения. А сам товар аптек, то есть лекарства, имеют очень небольшие размеры, соответственно, для их хранения нет необходимости арендовать помещение большой площади.
Однако важное требование, которое должны выполнять все предприниматели, начинающие бизнес в данной сфере – это выполнение всех норм, предусмотренных министерством здравоохранения.
Аптечный пункт и – это не совсем одно и то же. Спектр услуг аптечных пунктов несколько уже, чем аптек, но именно это и облегчает ведение данного бизнеса. Аптечные пункты могут продавать и те лекарства, продажа которых может осуществляться только по рецептам, и те, которые продаются без рецепта.
Запрещено в аптечных пунктах заниматься продажей психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также веществ, имеющих наркотическое действие на человеческий организм. В функции аптек, помимо этого, еще входит изготовление любых лекарственных форм по рецепту врача и по заказам медицинских учреждений, а также продажа лекарственного сырья.
Какие нужны документы для открытия аптечного пункта:
- Самое главное – это лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Получить ее можно сразу на пять лет, а по истечении этого срока её можно продлить.
- Нормативные документы по открытию новой компании.
- Документы, содержащие данные о внутренней деятельности компании.
- Разрешение санэпидемстанции, которое выдается после проверки этой службой помещения на соответствие его всем требованиям и нормам.
- Документы, подтверждающие сотрудничество с компаниями, занимающимися дезинфекцией помещений, а также утилизацией медицинских препаратов и вывозом бытовых отходов.
Также помните о том, что копии всех документов, подтверждающих законность деятельности компании, должны всегда храниться внутри аптечного пункта на случай проверки вышестоящими органами.
Выбор помещения и места расположения
В любом бизнесе особое внимание стоит уделять тому, где будет располагаться ваша компания. И аптечный бизнес не исключение. Выбирая место расположения аптечного пункта, вы должны отталкиваться от уровня конкуренции (количества других аптек и аптечных киосков в данном районе), плотности населения и уровня средней прибыли большинства людей в данном районе.
В выбранном вами помещении под аптечный пункт обязательно должно иметься хорошее освещение и вентиляция. Размер аптечного пункта должен быть минимум 12 квадратных метров. Особое положение в аптечном помещении занимает соблюдение санитарно-гигиенических условий.
Оборудование для аптечного пункта
Для работы аптечного пункта необходимо такое оборудование:
- Аптечная мебель (полки, шкафы для хранения медицинских изделий и лекарств, хранение которых не требует специального температурного режима).
- Контрольно-кассовый аппарат.
- Холодильник, в котором будут храниться лекарственные препараты.
Широта ассортимента
Аптечный пункт должен располагать большим количеством различных наименований продукции, чтобы клиенты всегда могли приобрести то, что им нужно, а не уйти с пустыми руками. В среднем, ассортимент аптечного пункта должен содержать около 2 тысяч наименований. Среди них могут быть и лекарственные препараты, и лечебная косметика, и медицинские изделия, а также гигиенические средства и пищевые добавки.
Формируя ассортимент, стоит брать во внимание несколько важных моментов. Во-первых, спрос на различные виды продукции может существенно отличаться. В ходе работы необходимо выяснить, в какой продукции ваша целевая аудитория нуждается больше всего, и обеспечить их данным предложением в полной мере. Во-вторых, некоторые лекарственные препараты не могут храниться долгий период, поэтому осуществлять их закупку нужно в небольшом количестве.
Также ассортимент аптечного пункта будет зависеть и от того, где находится точка продажи. Например, в аптеке, которая находится в здании больницы либо вблизи нее, должен иметься широкий ассортимент лекарств, для приобретения которых необходим рецепт врача. Если же вы размещаете аптечный пункт в торговом центре, то вряд ли к вам часто будут заходить покупатели, имея на руках рецепт от врача. В этом случае, товар аптеки должен в большей мере состоять из безрецептурных лекарств.
Персонал
Все работники аптечного пункта должны иметь профильное образование. Персонал состоит из заведующего (кроме соответствующего образования, он должен иметь еще и аккредитационный сертификат), нескольких продавцов, осуществляющих продажу лекарственных препаратов и медицинских изделий. Также, желательные качества работников – это доброжелательность, коммуникабельность и терпимость. Качество обслуживания во многом будет определять доход вашего бизнеса.
Рекламная компания
Аптечные заведения, находящиеся в отдаленных от центра города районах и в торговых центрах, требуют более активной рекламной компании, чем находящиеся на территории больниц и поликлиник. Для привлечения внимания необходимо повесить яркую наружную вывеску, которая будет светиться в темное время суток.
Если режим работы будет круглосуточным, то это тоже повысит значимость аптеки в глазах клиентов. Можно организовать раздачу рекламных листовок с информацией о вашем пункте в местах большого скопления людей. Хорошей дополнительной услугой может быть доставка необходимых препаратов на дом инвалидам и пожилым людям.