Санитарно эпид заключение. Срок действия санэпидзаключения
Многим компаниям для осуществления той или иной деятельности на территории Российской Федерации необходимо иметь санитарно-эпидемилогическое заключение на вид деятельности. Что это такое и как его получить, вы узнаете из нашей статьи.
Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности
Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ по установленному образцу на территории Российской Федерации, подтверждающий факт того, что ваша деятельность ведется в полном соответствии с нормами и стандартами санитарной и гигиенической безопасности.
Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве
Заключение СЭС получить не так уж сложно, если знать необходимые нюансы. За выдачу документов отвечает Роспотребнадзор. Заключение может вам выдать также его территориальный представитель. Роспотребнадзор с 1 июля 2010 года прекратил выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, заменив его санитарным или гигиеническим сертификатом. Порядок получения и смысл остается прежним.
Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат
Для каких видов деятельности требуется согласование? Роспотребнадзор определяет следующий список видов деятельности:
Нелицензируемые виды деятельности |
Лицензируемые виды деятельности |
---|---|
Сфера общепита |
Продажа, хранение, покупка алкоголя; |
Сфера производства пищевых продуктов |
Услуги образовательной сферы; |
Магазин продуктов и непродовольственных товаров |
Фармацевтические услуги; |
Парикмахерские и салоны красоты |
Услуги медицинской сферы; |
Маникюрные салоны |
Услуги хранения или утилизацией опасных отходов. |
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки |
|
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы |
|
Документы для получения санитарного сертификата в Москве
Для получения санитарного сертификата на вид деятельности понадобится следующий список документов:
- Регистрационные документы компании, включая свидетельство о создании юр.лица, устав компании, свидетельство о постановке в налоговой и выписку из ЕГРЮЛ.
- Документы, подтверждающие право собственности на помещение и или договор аренды.
- План территории предприятия.
- Медкнижки всех сотрудников.
- Образцы продукции.
- Санитарный паспорт помещения.
- Программа производственного контроля.
- Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.
- Договор о вывозе мусора с территории предприятия.
- Договор о вывозе и утилизации ламп дневного света.
- Журнал учета средств дезинфекции.
- Договор на медицинское обслуживание и проведение осмотра работников.
- Договора на стирку и очистку спецформы работников.
- Договор на очистку и обслуживание вентиляции и систем кондиционирования.
- Документы по собственному производственному контролю предприятия.
Чтобы продлить предыдущий сертификат, понадобится также прошлое санитарно-эпидемиологическое заключение, кроме вышеуказанных документов.
Процесс получения сертификата в Москве
Если вы задаетесь вопросом, как оформить гигиенический сертификат на вид деятельности, то ответ утвердительный, вы можете обратиться в Городскую Санэпидемстанцию МОСЭКОС.
Получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности будет оформлено быстро и короткие сроки согласно всем нормативам и законам РФ:
1. Обращение в компанию и заключение договора оказания услуг.
2. Подготовка документов для проведения экспертной оценки.
3. Проведение экспертизы.
4. Принятие решения о выдаче санитарного сертификата.
5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности.
Надо отметить, что выданный сертификат вносится в реестр санитарно эпидемиологических заключений на вид деятельности.
«О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»
С изменениями и дополнениями от:
ГАРАНТ:
См. разъяснения о порядке применения настоящего приказа
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; ст. 29; N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:
1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).
1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).
Информация об изменениях:
2.1. ФБУЗ «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора:
Бесплатная юридическая консультация:
Информация об изменениях:
2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.
3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
Бесплатная юридическая консультация:
Регистрационный N 9866
Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей, а также определений, вынесенных должностными лицами в соответствии с КоАП РФ.
В иных случаях названные экспертизы, исследования и виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти на договорной основе.
Срок проведения определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев. Результаты оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
Установлен порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений. Расширены перечни видов продукции и деятельности, на которые выдаются указанные заключения. Так, санитарно-эпидемиологические заключения требуются также на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов и на антигололедные реагенты.
Бесплатная юридическая консультация:
В перечень видов продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений на которые осуществляется исключительно руководителем и заместителями Роспотребнадзора дополнительно включены: травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности. Из указанного перечня исключены парфюмерные и косметические средства.
Кроме того, установлен порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" признан утратившим силу.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
Бесплатная юридическая консультация:
Регистрационный N 9866
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Бесплатная юридическая консультация:
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Бесплатная юридическая консультация:
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2018. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Бесплатная юридическая консультация:
Оставьте заявку
Сертификация в Москве, допуск на строительство, отказное письмо, сертификат ЕВРО-4, обязательная и добровольная сертификация
ОТТС отруб.
Оформление «одобрения типа транспортного средства» от 4 недель.
ЕВРО-4 за 1 день
Цена оформления - отруб. При необходимости - справка о переоборудовании двигателя!
Бесплатная юридическая консультация:
Виды документов:
- сертификат ГОСТ Р (обязательный)
- сертификат ГОСТ Р (добровольный)
- декларация о соответствии
- СЭЗ (гигиенический сертификат)
- пожарный сертификат
- отказные письма
- сертификат Евро-4
- разрешение на озоноразрушающую продукцию
- одобрение типов транспортных средств (ОТТС)
- ввоз РЭС (ГКРЧ, РЧЦ)
- разрешение Ростехнадзора
- технические условия
- сертификация услуг
- сертификат ISO 9001:2000
- лицензирование
Информация:
Есть вопросы? Свяжитесь с нами!
Оформление санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ, гигиенический сертификат)
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – это документ, удостоверяющий, что товар полностью безопасен для жизни и здоровья человека и окружающей среды и соответствует всем санитарным правилам (СанПин), гигиеническим нормам (ГН) и другим нормативным документам, установленным законодательством РФ. СЭЗ, или гигиенический сертификат, подтверждает разрешение на выпуск, реализацию или ввоз на территорию РФ продукции или услуг.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития РФ в лице Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и защиты прав человека (Роспотребнадзор). Основные законы, регулирующие эту область сертификации – ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Приказ «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Для большей части продукции Санэпидзаключения выдаются территориальными управлениями Роспотребнадзора на основании протоколов испытаний аккредитованных лабораторий и заключений центров гигиены и эпидемиологии. Однако для определенной группы товаров (например, товаров народного потребления и строительной, пищевой и химической продукции) требуется особая экспертиза, которая может проводиться только самим Роспотребнадзором. Это, в первую очередь, пищевые продукты, товары с ограниченным сроком годности, а также услуги, в сферах, неразрывно связанных с человеком, и пр. Продукция, в обязательном порядке подлежащая сертификации в Роспотребнадзоре, содержится в приказе ведомства «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Оформление гигиенического сертификата требуется для тех вдов товаров и услуг, которые могут представлять опасность для жизни и здоровья людей.
Бесплатная юридическая консультация:
Санитарно-эпидемиологическое заключение в обязательном порядке требуется при прохождении обязательной сертификации в системе ГОСТ Р и необходимо для ввоза многих видов продукции на территорию России. При оформлении обязательного сертификата соответствия на продукцию, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, в сертификате необходимо указать реквизиты действующего санэпидзаключения на эту продукцию. Более того, срок действия сертификата не может превышать оставшийся срок действия санэпидзаключения.
При отсутствии СЭЗ не могут осуществлять свою деятельность предприятии общественного питания, производственные предприятия, торговые компании и многие другие организации. Без выданного в установленном порядке СЭЗ невозможно получить сертификат Госстроя.
В силу того, что область санитарно-эпидемиологической экспертизы жестко контролируется Министерством здравоохранения (то есть государством), оформление гигиенического сертификата на отечественную продукцию – это, пожалуй, одна из самых непростых услуг в области сертификации. Получение СЭЗ сопряжено с огромным количеством формальных процедур. К заявителю предъявляется большое число требований в отношении документов, которые необходимо иметь перед началом работ по экспертизе продукции. Без наличия профессионального опыта процедура получения СЭЗ может существенно усложниться или вовсе затянуться на неопределенное время.
Так, для некоторых видов деятельности производитель должен пройти процедуру санитарно-эпидемиологической экспертизы производства и согласовать технические условия на производство продукции с органами Роспотребнадзора до запуска производства. В большинстве случаев отечественные производители такой документации не имеют – что, в свою очередь, усложняет и без того непростую процедуру оформления СЭЗ на продукцию.
Тонкостей много, и разобраться в них с первого раза, как правило, не удается. В то же время специалисты профессиональной компании, с опытом работы, имеют не только доскональные знания всех процедур, необходимых документов, правильного оформления документов, но также знания в этой области права, что во многих случаях существенно облегчает задачу.
Бесплатная юридическая консультация:
Еще один важный момент – процедуры санитарно-эпидемиологической экспертизы в основном не отличаются прозрачностью. В этом случае огромную помощь в получении гигиенического сертификата могут сыграть профессиональные связи с органами Роспотребнадзора, благодаря которым можно получить необходимую информацию.
Что касается продукции, ввозимой из-за рубежа, - в этом случае оформление санитарно-эпидемиологического заключения значительно проще. Кроме сертификата системы менеджмента качества производства ИСО 9000 и данных о безопасности для некоторых видов продукции, наличие других документов на производство не требуется.
Сроки и стоимость получения СЭЗ
Срок оформления гигиенического сертификата и его стоимость зависит от вида продукции. В более простых случаях сертификат может быть оформлен в течение пяти рабочих дней, в более сложных – в течение двух месяцев. Сроки и стоимость также зависят от наличия необходимой документации, Кроме того, для некоторых видов продукции предусмотрены более сложные испытания, что так же оказывает влияние на конечную стоимость оформления.
Для того, чтобы сориентироваться по срокам и стоимости для вашей продукции, звоните нам, мы вам обязательно подробно расскажем, объясним все детали, на какой срок будет оформлен сертификат, какие документы требуются для его оформления, как их собрать и многое другое.
Бесплатная юридическая консультация:
Наши телефоны: ,
Существуют три вида санитарно-эпидемиологического заключения:
1) СЭЗ на готовую продукцию;
2) СЭЗ на вид деятельности;
3) СЭЗ на технические условия, в соответствии с которым осуществляется производство продукции.
Бесплатная юридическая консультация:
Для оформления гигиенических заключений используются две основные схемы:
1) на контракт (при этом заключение оформляется на российскую компанию-перепродавца, а размер партии продукции не указывается);
2) на серийное производство (заключение оформляется на производителя, при этом контракт и размер партии не указываются).
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения
- На продукцию (за исключением партий лома цветных и черных металлов) – 5 лет.
- На опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов – до 1 года.
- На виды деятельности, работы, услуги (за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения) – бессрочно.
- На работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет.
- а проектную документацию (технические условия) – на срок действия проектной документации.
При реорганизации предприятия, изменении наименования или местонахождения юридического лица – влдельца санитарно-эпидемиологического заключения, а также в случае изменения наименования или области применения продукции, санитарно-эпидемиологические заключения необходимо переоформить.
Бесплатная юридическая консультация:
При переоформлении вам будет выдано санэпидзаключение с новым номером и датой, с указанием в новом заключении реквизитов (номера и даты) заключения, взамен которого вы получаете новое. При этом старое заключение следует возвратить в орган Роспотребнадзора, который выдал санитарно-эпидемиологическое заключение.
© 2006-2010 Сертификационное агентство ФОКУС
Санитарно-эпидемиологические заключения: новый порядок выдачи
От редакции: как мы и прогнозировали в июне, принят новый документ, определяющий порядок выдачи санэпидзаключений и проведения экспертиз санэпиднадзора.
«О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК»
Приказ Федеральной службы Российской Федерации по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224. Зарегистрирован в Минюсте РФ 20 июля 2007 г. № 9866. На момент выхода в свет данного номера Правоведа документ не был официально опубликован.
Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;
Бесплатная юридическая консультация:
Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;
Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» утратил силу.
Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пишу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
Бесплатная юридическая консультация:
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
Бесплатная юридическая консультация:
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
Бесплатная юридическая консультация:
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
Бесплатная юридическая консультация:
18) антигололедные реагенты.
(От редакции: таким образом, теперь в документе названы все конкретные случаи, когда выдается санэпидзаключение на продукцию, и перечень этот закрыт, то есть не подлежит произвольному расширению.)
Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
(От редакции: таким образом, из компетенции исключительно Федеральной службы исключены парфюмерные и косметические средства. Следовательно, санэпидзаключения на данные средства можно будет получать в регионах. Однако только в Москве можно получить заключения на травяные чаи, сырье для производства детского питания, энергетические напитки, растительные экстракты для пищевой промышленности.)
Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на остальную продукцию.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию (за исключением продукции, относимой исключительно к компетенции Федеральной службы), предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.
Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, отнесенной к компетенции Федеральной службы.
Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
8) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
(От редакции: таким образом, данный перечень принципиально не изменился, дополнен только деятельностью, связанной с опасными отходами.)
Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;
на проектную документацию - срок действия проектной документации.
Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.
(продолжение обзора документа в Правоведе № 31)
- Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии
Трудовые книжки
У вашей организации закончился запас бланков? Купить трудовые книжки и вкладыши в них очень просто!
Подписка
Наши подписчики еженедельно узнают важное и интересное в деловом законодательстве. Присоединяйтесь!
Актуально
- 1 из 39
- следующая ›
Ответы на вопросы
- 1 из 79
- следующая ›
Новинки издательства
- 1 из 3
- следующая ›
Екатеринбург, а/я 222
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Nот 24.08.2001
Ведение предпринимательской деятельности неразрывно с и разрешениями санитарно-эпидемиологической службы. Но как получить заключение СЭС без волокиты, бесконечных замечаний и исправлений?
Санитарно-эпидемиологическое является разрешительным документом, официально подтверждающим полную гигиеническую безопасность проверяемой продукции. Решение выносится на основании оценки уполномоченной службы, после чего лицу выдается соответствующий акт. Для работы предоставлялись образцы, подавалось заявление на проведение СЭС экспертизы.
Однако оформление СЭЗ было возможно в Роспотребнадзоре вплоть до середины 2010 года. Сейчас вместо заключения выдаются другие документы – свидетельства о госрегистрации. В общих чертах, наличие СЭЗ необходимо на те товары, которые находятся в постоянном и тесном контакте с людьми. Каждый день человек соприкасается с медицинскими изделиями, отделочными материалами, конечно же, пищей.
Гигиенические сертификаты на товары зарубежного производства приобретаются по месту обращения их владельца. Российская продукция проверяется по тому адресу, где зарегистрировано предприятие, на котором она произведена.
Документ ограничен по сроку своего действия – от 12 месяцев до пяти лет. Как следствие, важно правильно выбрать схему и периодичность его оформления для исключения лишних затрат, так как акты создаются под каждого производителя/получателя по контракту.
Например, если сертификат получает получатель, обязательно указать дату и номер заключенной сделки. И когда номер контракта изменится, придется заняться с обновленными реквизитами договора.
Те же правила касаются сертификата соответствия: смена соглашения между сторонами требует прохождения повторной сертификации. Именно поэтому необходимо учитывать данный аспект. Часто производители оформляют заключение на себя, чтобы не делать новые документы каждый раз .
Сегодня данная сфера во многом регулируется на уровне ЕАЭС, то есть вышла за пределы страны. Союзом были определены наиболее важные категории продукции, подлежащие государственной регистрации или надзору.
Классификация заключений
Как правило, СЭЗ необходим для того, чтобы подтвердить соответствие требованиям санитарных норм (оно выдается на неопределенный период, то есть бессрочно) или на саму продукцию (после проведенных исследований). Последний вид официально гарантирует безопасность товара.
Оформляя импортные товары, необходимо указывать артикул или марку сертифицируемой продукции. В случае многочисленности маркировок и при наличии дополнительных филиалов изготовителя прописываются в приложении.
СЭЗ на российскую продукцию можно получить только после проведения экспертизы площадок, на которых производится товар, и приобретения гигиенического заключения на создание данного наименования. Заключение на нормативную продукцию дается, если производство ведется по техническим условиями, а не государственным стандартам. Если говорить о некоторой продукции, то требуется и оформление .
Законодательством установлены различия в сертификации не только по предмету исследования. Неодинаково выстраиваются правоотношения с иностранными и отечественными товарами.
СЭЗ на продукцию
Как таковое, СЭЗ, отмененное несколько лет, теперь заменяется двумя видами документов:
- экспертное заключение Роспотребнадзора
- свидетельство о госрегистрации
Исчерпывающий перечень товаров, который подлежит обязательному надзору санитарно-эпидемиологического характера на таможенной границе Российской Федерации и таможенного союза (ТС) утвержден Решением Комиссии ТС №299. В обновленной версии в него входят такие категории, как:
- детская продукция
- косметика
- продукция машиностроения
- печатная продукция: учебная, для детей и подростков
- табачные изделия и сырье
- агрохимикаты и пр.
Государственной регистрации подлежит гораздо более широкий список продовольственных и непродовольственных товаров:
- рыба, морепродукты, в том числе детское питание с их добавлением
- молоко и молочная продукция, мед, яйца
- готовая продукция из мяса
- органические химические соединения
- штукатурка, известь, цемент
- пластмасса, изделия из нее
- ткани
- медь, алюминий, черные металлы, изделия из них
- элементы устройств ядерной промышленности
- и др.
СЭЗ выдается на основании проведения анализа предоставляемой документации на продукцию, лабораторных испытаний, исследований. Возможно требование оформления СЭЗ и для товаров, и для услуг, определенных видов деятельности. Точный перечень определен Государственным стандартом. Документы для СЭЗ на продукцию представляются вместе с заявкой.
Близко по сущности к сертификату ветеринарно-санитарное заключение. Этот документ подтверждает соответствие норме показателей и характеристик кормов, ветеринарных лекарственных средств, животной продукции.
Все продукты народного потребления подлежат сертификации или регистрации ввиду их особой распространенности на рынках. Серьезный контроль со стороны государства позволяет поддерживать санитарно-эпидемиологическую обстановку в стране.
СЭЗ на проектную документацию
Обычно оформлением заключения на проектную документацию занимаются ее разработчики или же предприниматели и организации, работающие по ней. Чаще всего СЭЗ приобретается для следующих проектов:
- санитарные зоны вокруг водоемов, имеющих значение в водоснабжении или лечении населения
- нормативы выбросов микроорганизмов, вредных веществ в атмосферу
- организация, нормативное обоснование площадей санитарных зон для защиты важных природных объектов
- нормативы допустимых сбросов в водоемы
- расположение радиотехнических устройств и объектов
Заявления на получение по правилам принимаются от имени юридического лица или ИП. Заявка заполняется и подписывается непосредственным руководителем ЮЛ, с указанием даты, когда было произведено обращение. Копии представляемых документов заверяются в установленном порядке.
Если оформлением занимается третье лицо, то оно обязано действовать , в которой юридическое лицо передает в данной части свои полномочия данному гражданину.
Заявитель может представить необходимую документацию лично или же отправить их по почте письмом с объявленной ценностью, описью. Более быстрый вариант – отправить отсканированные бумаги по почте, при условии наличия на них электронной подписи. Подача возможна и через МФЦ.
Таким образом, регулирование проектной документации – возможность контролировать выбросы в окружающую среду, защиту санитарных зон.
СЭЗ на помещение
Разрешительный документ такого рода может потребоваться, если организации предполагают ведение:
- образовательной
- медицинской
- фармацевтической деятельности
Контроль именно к помещениям для оказания данных услуг объясняется их возможным влиянием на жизнь потребителей, их здоровье. Кроме того, без сертификата ни одна образовательная, медицинская организация не сможет на ведение соответствующей деятельности.
Заключение обязательно, если необходимо установить соответствие помещения санитарным правилам и нормам. Иногда СЭЗ – одно из основных условий выпуска товара в обращение, на рынок.
Проверка состоит из экспертизы территории и предоставленных документов. Предметом исследования выступают оснащенность минимальным оборудованием и расходными материалами, требующимися для поддержания оптимального санитарно-эпидемиологического состояния объекта.
В процессе обследования помещений эксперты изучают наличие факторов, которые будут препятствовать нормальному функционированию организации. В случае их выявления оформляется консультация с алгоритмом устранения всех несоответствий правилам. При невозможности их ликвидации специалист составляет акт о несоответствии СанПиН. Соответственно, владелец помещения получает отрицательное заключение на ведение той или иной деятельности.
Заключение составляется отдельно на каждый объект (филиал, подразделение). Важнейший элемент – это адрес объекта. Как следствие, его смена сразу же делает недействительным выданное СЭЗ.
Данный вид заключений усиливает контроль в , где не менее важно соблюдение санитарных норм. Проверке подлежат только те направления, от которых больше всего зависит состояние населения.
СЭЗ по видам деятельности
Выдача заключений СЭС на деятельность удостоверяет соответствие организации установленным на государственном уровне техническим, санитарным, эпидемиологическим и иным нормам. Проверке подлежат и помещения, их оснащенность оборудованием для ведения в них хозяйственной деятельности.
СЭЗ обязаны получать компании и ИП, занимающиеся организацией общественного питания, реализацией пищевых продуктов, розничной продажей алкогольных напитков. Необходим разрешительный документ , объектов медицины и фармацевтики.
Деятельность магазинов, реализующих непродовольственные товары, также в ряде случаев требует санитарно-эпидемиологической проверки. Правило касается объектов, которые продают продукцию, ежедневно применяемую в быту или имеющую контакт с кожей. Без разрешения СЭС запрещено работать , парикмахерским, тату-салонам, соляриям. Заключение требуется для автосалонов, мастерских, заправок. Еще одно основание для поверки – работа с опасными и токсичными отходами.
Ряд видов деятельности обязывает владельцев организаций оформить заключение СЭС, что позволяет следить за соблюдением СанПиН на объектах торговли, медицинской и иной деятельности.
Необходимые документы для получения СЭЗ
Для того чтобы СЭЗ на вид деятельности было положительным, необходимо представить:
- Учредительные документы организации.
- Правоустанавливающие документы на помещения, их планировка.
- План контроля соблюдения СанПиН.
- Договор на лабораторные исследования и их результаты, вынесенное по ним заключение.
- Договоры на утилизацию отходов.
- Данные о прививках трудоустроенных лиц.
- Договор на проверку вентиляционной системы, составленный по итогам акт.
Перечень не окончательный: он варьируется в зависимости от уставной деятельности организации.
Для сертификата на продукцию список предполагает предоставление договоров по проведенным лабораторным исследованиям, дезинфекции, вывозу ТБО, очистке вентиляции, ее обслуживанию. Необходимы журналы ген уборок, обращения с дезинфицирующими средствами. Наиболее дорого обходится документация по заключению эксперта о санитарно-эпидемиологическом соответствии.
Итак, СЭЗ оформляется на основании , предоставленных организацией. Только полные и достоверные сведения позволят без проблем получить заключение и начать или продолжить работу.
Напишите свой вопрос в форму ниже
При ведении бизнеса в Москве зачастую требуются различные сертификаты и лицензии, особенно пристально власти следят за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. Поможем разобраться читателю с тем, какой документ нужно получить и как это сделать.
Что такое гигиенический сертификат
Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (санитарный сертификат, гигиенический сертификат) – это официально признанный документ, свидетельствующий о том, что продукция полностью соответствует всем стандартам безопасности, установленным законодательно в Российской Федерации, выдает который Роспотребнадзор. Заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Стоит отметить, что с 1 июля 2010 года произошла отмена санитарно-эпидемиологических заключений. Сейчас выдаются современные регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Однако суть документа и порядок получения не поменялись, и их все по-прежнему называют в народе санитарно-эпидемиологическими заключениями.
Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве
Обращаем ваше внимание на то, что сертификат на импортные товары можно оформить по месту обращения, однако на российские товары получить гигиенический сертификат и провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу необходимо по месту регистрации компании. У гигиенического сертификата есть срок, который варьируется от 1 года до 5 лет.
Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат
Санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора необходимо как юридическим лицам с нелицензируемыми видами деятельности, так и для тех, чья деятельность подлежит обязательному лицензированию в Москве
Нелицензируемые виды деятельности |
Лицензируемые виды деятельности |
---|---|
Сфера общепита |
Продажа, хранение, покупка алкоголя; |
Сфера производства пищевых продуктов |
Услуги образовательной сферы; |
Магазин продуктов и непродовольственных товаров |
Фармацевтические услуги; |
Парикмахерские и салоны красоты |
Услуги медицинской сферы; |
Маникюрные салоны |
Услуги хранения или утилизацией опасных отходов. |
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки |
|
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы |
|
Документы для получения санитарного сертификата в Москве
Для получения гигиенического сертификата вам понадобится внушительный пакет документов:
· Свидетельство о регистрации юридического лица.
· Устав компании.
· Свидетельство о постановки на учет в налоговую инспекцию.
· Выписка из единого государственного реестра юридических лиц.
· Документы права собственности или аренды помещений.
· План помещений предприятия.
· Медицинские книжки персонала.
· Образцы продукции.
· Программа производственного контроля.
· Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.
· Договора на вывоз мусора.
· Договора на вывоз ламп дневного света.
· Договора на дезинфекцию.
· Журнал учета дезсредств.
· Договора на медицинский систематический осмотр сотрудников.
· Договора с прачечной по очистке и стирке форм сотрудников.
· Договора на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.
· Санитарный паспорт помещения.
· Документы по производственному контролю предприятия.
Для продления сертификата понадобится и предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение в дополнение к данному перечню.
Для получения сертификата на иностранную продукцию дополнительно понадобятся:
· Контракты на поставку продукции.
· Сертификации к контракту или инвойс.
· Данные о компании-изготовителе.
· Описание продукции.
· Документы, подтверждающие качество продукции.
· Доверенность от производителя на проведение экспертизы.
Процесс получения сертификата в Москве
Получить все необходимые документы вы можете, обратившись в дезстанцию МОСЭКОС:
1. Обращение в организацию и заключение договора оказания услуг с последующей оплатой.
2. Подготовка пакета документов.
3. Проведение экспертизы.
4. Принятие решения о выдаче гигиенического сертификата.
5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения.
С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.
Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:
Товары, для которых необходим санитарный сертификат
ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.
Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.
Зачем получать санитарное заключение?
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень
продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.
На контракт:
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
- Зарубежные сертификаты качества (если есть);
- Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
- Описание продукции/каталог.
На производителя (зарубежного):
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
- Доверенность от производителя;
- Сертификат от производителя (если есть).
На производителя (российская компания):
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
- Технические условия (ТУ);
- Разрешение СЭС на производственные площади;
- Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
- Сертификаты на сырье.
Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.
По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных