Основные шаги организации аптечного бизнеса. Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки
Аптечный пункт (киоск) - структурное подразделение предприятия - аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.
Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению
Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 - зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 - зал обслуживания клиентов, 3 м2 - туалет.
Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски - в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.
Как это не печально, но аптечный бизнес всегда будет актуальным и очень прибыльным. Плохая экология, образ жизни, вредные привычки и неполноценное питание — все это влияет на здоровье людей. Именно поэтому, несмотря на далеко не самые низкие цены на лекарства, в аптеках всегда есть и будут километровые очереди.
Если вы считаете, что в каком-то районе недостаточно аптечных пунктов, вы можете смело реализовать эту идею бизнеса. Но для начала постарайтесь детально рассмотреть все особенности данного заработка.
Чем аптека отличается от аптечного пункта?
Основное отличие последнего состоит в том, что в аптечном пункте разрешается продавать все лекарственные препараты и осуществлять другие функции, присущие аптекам, за исключением продажи сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ.
Документы, необходимые для открытия аптечного пункта
Прежде всего, вам необходимо получить лицензию для открытия аптеки или аптечного пункта. Этот документ выдается на 5 лет с возможностью его продлевать и переоформлять. Лицензия выдается специалисту, который имеет профильное образование. Поэтому, для открытия аптечного пункта необходимо, чтобы предприниматель имел соответствующее образование, либо нанял человека, у которого оно есть и оформил лицензию на его имя.
Для того, чтобы получить лицензию, необходимо предоставить такие документы:
- заявление об открытии аптечного пункта, в котором нужно указать свое имя (или имя того, на кого оформляется лицензия) и адрес арендованного под аптеку помещения;
- копии свидетельства о регистрации в налоговой, а также учредительные документы;
- справку из ГНИ о том, что вы стоите на учете;
- квитанцию об уплате лицензионного сбора;
- сертификаты специалистов;
- копии дипломов о высшем образовании или среднем фармацевтическом сотрудников аптеки;
- документы на арендованное помещение.
Где открыть аптеку?
Для того, чтобы выбрать помещение под аптеку, необходимо оценить следующие факторы:
- наличие других аптек и аптечных пунктов;
- плотность населения района;
- доход проживающих в районе людей;
- удобство месторасположения.
Основные требования для помещения
К помещениям под аптечный пункт предъявляются особые требования. Вот несколько из них:
- помещение для аптечного пункта должно иметь отдельный вход и ни в коем случае не находиться внутри какого-либо здания;
- помещение должно хорошо проветриваться, обязательно наличие вентиляции, по необходимости — кондиционер;
- помещение должно хорошо освещаться;
- помещение должно соответствовать нормативам СЭС и пожарной охраны;
- отделочные материалы для ремонта должны соответствовать нормам по влажной уборке, светоотражающей способности, прочности;
- площадь от 12 кв.м. и выше. Если вы планируете заниматься изготовлением лекарственных средств, минимальный размер площади составит от 22 кв.м., а изготовление средств, требующих стерильных условий потребует от вас поиска помещения от 30 кв.м;
- аптечный пункт должен быть оснащен необходимой мебелью, специальным оборудованием и инвентарем. Также понадобится холодильник для хранения лекарств, кассовый аппарат, стеллажи для хранения препаратов и другие дополнительные приборы и материалы.
Ассортимент аптечного пункта
Для того, чтобы аптечный пункт приносил вам стабильный доход, необходимо обеспечить широкий ассортимент продукции. В продаже должно быть не менее 2 тысяч позиций лекарственных средств. Помимо этого в аптечном пункте должны присутствовать:
- средства гигиены;
- детские товары;
- БАДы;
- косметика;
- медицинские изделия;
- парфюмерия.
К ассортименту аптечного пункта стоит подойти очень серьезно
В зависимости от местонахождения аптечного пункта необходимо формировать тот или иной ассортимент. Например, если вы открываете пункт продаж при больнице, увеличьте количество поставок памперсов для взрослых, непромокаемых пеленок, перчаток, шприцов, ваты, спирта и других подобных товаров. В аптечном пункте возле офисов должно находиться как можно больше средств от головной боли, простуды, насморка и т.д.
Помните. что в аптечных пунктах запрещена реализация наркотических, сильнодействующих и ядовитых препаратов даже по рецепту. Продажа подобных средств возможна только в аптеках при наличии соответствующей лицензии.
Поиск персонала
К аптекам и аптечным пунктам применяются довольно жесткие меры. Причем, требования предъявляются не только к помещению и списку препаратов, но и к сотрудникам:
- принимать на работу в аптечный пункт иностранных граждан строго запрещено;
- на должность заведующей принимаются только специалисты с высшим медицинским образованием и опытом работы от 5 лет;
- медперсонал должен проходить регулярное медицинское обследование;
- каждый специалист должен пройти аккредитацию;
- раз в 5 лет весь персонал должен проходить специальные курсы по повышению квалификации.
Работа фармацевта — это престижно
Персонал аптеки и аптечных пунктов должен быть вежлив с посетителями, при необходимости предоставлять качественную консультацию и давать исчерпывающие ответы на вопросы потребителей, естественно не выходя за рамки должности фармацевта.
При правильно организованной работе аптечного пункта стабильная прибыль вам обеспечена.
Если вы хотите что-то добавить к статье, оставляйте ниже свои комментарии. Нам важно любое ваше мнение!
Открытие собственного аптечного пункта хороший вид бизнеса – люди всегда будут болеть, значит и вы без дела не останетесь. Многих интересует вопрос – чем отличается аптечный пункт от аптеки? На самом деле разница очень велика:
Как мы видим, самое основное отличие аптеки от аптечного пункта - это возможность реализации наркотических и психотропных медикаментов. Но даже это можно лишь условно назвать недостатком, ведь право продажи таких средств накладывает на вас определенные обязательства по их охране, правильному хранению. Вот почему открыть аптечный пункт с нуля практически так же выгодно, как и саму аптеку.
Можно ли открыть аптечный пункт без открытия аптеки?
Нет никаких особых требований, запрещающих открытие аптечного пункта без наличия аптеки. Открыть аптечный пункт в городе или селе может как ООО, так и ИП. При этом управлять аптекой в случае ИП может лицо со специальным фармацевтическим образованием и опытом работы не менее 5 лет. По поводу наличия головной аптеки в требованиях к аптечному пункту ничего не сказано.
Аптечные пункты являются оптимальной формой аптеки для сельских пунктов, а также в поликлиниках и фойе приемных отделений больниц. Вот почему возможность открыть аптечный пункт без наличия центральной аптеки имеет большую ценность для предпринимателей.
Сколько стоит открыть аптечный пункт?
Все зависит от многочисленных факторов. Если в сельской местности вы можете арендовать помещение практически за бесценок, то в какой-нибудь именитой поликлинике на этого уйдет в несколько раз больше средств. При самостоятельном оформлении лицензии на розничную фармацевтическую деятельность нужно будет оплатить пошлину 7500 рублей.
Также потребуется получить заключение СЭС, подготовить копии и оригиналы дипломов провизоров и фармацевтов, подготовить договор аренды. Это лишь техническая часть плана. Нужно будет приобрести оборудование, закупить товар, сделать ремонт помещения. Нужно тщательно изучить местный покупательский рынок, чтобы минимизировать потери на неходовых товарах и препаратах. Стоимость открытия аптечного пункта варьируется в зависимости от обстоятельств.
Открытие аптечного пункта в селе
Аптечный пункт в селе – это гарантированная прибыль. Очень часто до ближайшего центра очень далеко, люди бывают там по несколько раз в год, все остальное время посещая местный аптечный пункт. При составлении бизнес плана нужно учитывать некоторые особенности открытия аптечного пункта в селе.
Да, прибыль будет меньше, чем в центральной аптеке города, однако и расходы на аренду площади в селе в разы меньше. Нужно будет юридически оформиться, составить бизнес-план, подготовить документы для получения фармацевтической лицензии. Также потребуется разрешительный документ от Роспотребнадзора, разрешение от пожарной инспекции, договор на утилизацию и вывоз отходов, дезинфекцию. Госпошлина составит чуть более двух тысяч рублей.
Для Роспотребнадзора нужно предоставить следующие документы
Оригинал
и ксерокопия документа, удостоверяющего личность; Оригинал и ксерокопия
свидетельства ИНН: Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего
регистрацию ИП или юридического лица; Оригинал выписки из ЕГРН; Свидетельство о
праве собственности на помещение или договор его аренды; План здания из БТИ и
его экспликация; Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ; Копия
договора на проведение медицинского осмотра персонала; Санитарно-медицинские
книжки всех работников, с отметкой о прививках.
Требования к аптечному пункту
Самые основные вопросы, возникающие у начинающих коммерсантов – может ли ИП открыть аптеку или аптечный пункт и можно ли это сделать без фармацевтического образования. Организационно-правовая форма, выбранная вами, влияет на возможности. Если вы ООО – можете не беспокоиться о наличии у вас фарм образования. Если же вы открываете аптечный пункт или аптеку как ИП, оно вам непременно понадобится.
Что касается остальных документов, они такие же, как и при открытии аптеки. Это в первую очередь регистрация в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя. Затем потребуется (да, чтобы открыть аптечный пункт она обязательна). Срок действия фармацевтической лицензии 5 лет. Далее идут стандартные заключение СЭС, договор об аренде помещения, договор на обработку помещения, разрешительные документы из пожарной инспекции и прочие формальные документы.
Помещение под аптечный пункт следует выбирать площадью не менее 12 кв.м. Там должна быть устроена вентиляция, необходимые коммуникации, оборудование.
Персонал, ассортимент
Вы должны принимать на работу только персонал с фармацевтическим образованием. Следует обратить внимание не только на документы об образовании, но и на уровень профессионализма. Несведущие провизоры и фармацевты могут регулярно, изо дня в день подтачивать солидную репутацию аптечного пункта, словно вода камень. Через некоторое время вы поймете, что поток покупателей значительно снизился, и даже найдя причину, вам будет очень сложно вновь завоевать их доверие. Ответственные сотрудники со свежим мышлением будут предпочтительнее работников, настолько умудренных опытом, что им лень его раздавать. Помните – ваши покупатели являются залогом вашего же успешного будущего, поэтому относиться к ним следует с уважением и теплотой.
Ассортимент должен быть чем шире, тем лучше. Всем известно, что широкий выбор товаров привлекает покупателей. Все товары в одном месте – по этому принципу работают и выигрывают многие гипермаркеты. Безусловно, в пределах аптечного пункта вы не сможете реализовать все возможности, но следует стремиться к постоянному расширению ассортимента при помощи исследования покупательского спроса.
При грамотном управлении ваш аптечный пункт полностью окупит себя уже через год работы. Остальное зависит от вас – перспективы развития определяются в первую очередь желанием работать.
Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.
Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:
Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?
Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.Ответ однозначный: Да!
Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.
А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.
Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.
Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.
Требования к аптечному пункту
- Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
- Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
- В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
- При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
- Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
- В оборудование аптечного пункта должны входить:
- приборы климат-контроля;
- инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
- шкафчики для сотрудников;
- холодильное оборудование для медикаментов;
- витрины и прилавки.
Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике
Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.
Шаг 3. Подготовить бизнес-план.
Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:
- Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
- Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
- Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.
Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.
Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.
Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта
1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:
- Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
- Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
- Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
- Оригинал выписки из ЕГРН;
- Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
- План здания из БТИ и его экспликация;
- Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
- Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
- Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:
- Соответствующие документы на учреждение предприятия;
- Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
- Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
- Результаты измерений сопротивления в электропроводке.
Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.
Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.
Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе
Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.