Приказ минобороны 166. Документы для включение в реестр
Выпускаются таблетки Тетурам по 0,15 и 0,25 г в упаковках 50 или 30 штук, а также субстанция-порошок.
Фармакологическое действие
Принимаются таблетки Тетурам от в случаях, когда не получается достичь терапевтического эффекта иными средствами.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное средство блокирует ацетальдегиддегидрогеназу , которая влияет на биотрансформацию этанола , а также повышает содержание ацетальдегида – этанола , который провоцирует некоторые неприятные ощущения: покраснение лица, рвоту, тошноту, недомогание, снижение . Это приводит к выработке условно-рефлекторной реакции отвращения к спирту.
Максимальный терапевтический эффект заметен спустя 12 часов после приема препарата и продолжается на протяжении 10-14 суток.
После применения средства абсорбция активного вещества из ЖКТ – около 80%. Оно быстро расщепляется и восстанавливается до дитиокарбамата . Выводится лекарство в виде глюкурон-конъюгатаили или диэтиламина и сульфида углерода , часть которого выделяется через легкие.
Показания к применению
Принимают порошок и таблетки от пьянства. Они вырабатывают отрицательный условный рефлекс на алкоголь. Однако применение данного средства может провоцировать серьезные побочные эффекты, поэтому его назначают, только если другие средства не действуют.
До начала терапии пациента тщательно исследуют. Если противопоказаний к применению нет, врач объясняет, как принимать препарат, и предупреждает, что алкоголь во время лечения употреблять опасно.
Данное лекарство также может использоваться как дезинтоксикационное средство в случае хронического отравления никелем.
Противопоказания
Нельзя принимать препарат при:
- повышенной чувствительности к его активному веществу;
- болезнях ССС на этапе декомпенсации и компенсации ;
- легких с кровохарканьем;
- хронической обструктивной болезни легких ;
- эрозивных поражениях слизистой ЖКТ;
- из ЖКТ;
- печеночной недостаточности ;
- заболеваниях нервной системы, вызванных инфекциями;
- неврите слухового и зрительного нервов;
- остаточных явлениях после НМК ;
- перенесенных тетурамных психозах ;
- выраженной эмфиземе легких;
- нарушении функции почек;
- нервно-психических заболеваниях;
- пожилом возрасте;
- детском возрасте (до 18 лет);
- эндартериите ;
Побочные действия Тетурама
При терапии препаратом возможны нарушения функций ССС, нервной системы, печени, ЖКТ, например:
- металлический привкус во рту, гепатиты ;
- полиневриты нижних конечностей, ухудшение памяти, нервно-психические расстройства, ;
- коллапс , приступы , мозга, нарушения сердечного ритма, .
Кроме того, вероятны побочные действия Тетурама в виде ( , сыпь), а также обострения заболеваний, имевших место в прошлом: гастрит , и двенадцатиперстной кишки , и пр. При длительном применении средства в некоторых случаях возможны острые психозы , сходные с острым алкогольным параноидом , алкогольный делирий , острый алкогольный галлюционоз . Галлюцинаторный синдром может перейти в параноидный , а параноидный – в шизофреноподобный .
Инструкция по применению Тетурама (Способ и дозировка)
Перед терапией обязательно предупредить больного о последствиях и возможных осложнениях. Если назначили таблетки Тетурам, инструкция по применению указывает на то, что принимать их нужно внутрь. Дозировка – 150-500 мг 2 раза в день. Схема приема индивидуальна.
Спустя 7-10 суток проводится тетурамалкогольная проба . После приема 500 мг лекарства принимают 20-30 мл водки. Если реакция слабая, дозировку алкоголя можно повысить на 10-20 мл, но принимать всего можно не больше 100-120 мл алкоголя.
Спустя 1-2 дня в условиях стационара и 3-5 дней амбулаторно пробу повторяют. Возможна коррекция доз спиртного и препарата при необходимости. Инструкция по применению Тетурама сообщает, что в дальнейшем можно принимать поддерживающую дозировку 150-200 мг в день на протяжении 1-3 лет.
Передозировка
При передозировке препаратом возможны неврологические осложнения , угнетение сознания вплоть до , сердечно-сосудистый коллапс . Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Нежелательно сочетать лекарство с:
- – возможны нарушения в поведении и координации;
- Фенитоином – возможен значительный и быстрый рост содержания фенитоина в с токсическими проявлениями;
- производными 5-нитроимидазола – могут появиться делириозные расстройства , спутанность сознания.
Если взаимодействие этих лекарственных средств обязательно, проводят клиническое наблюдение и контроль уровней препаратов в плазме.
С осторожностью Тетурам применяют совместно с:
- антикоагулянтами для перорального применения – увеличивается эффект антикоагулянтов , вероятна опасность кровотечения. Рекомендуется контроль содержания действующих веществ препаратов, возможна необходимость корректировки их дозировок;
- бензодиазепины – активное вещества Тетурама может повышать седативный эффект бензодиазепинов посредством блокировки их окислительного . Нужно скорректировать дозу бензодиазепина в соответствии с реакциями организма;
- Теофиллин – дисульфирам подавляет его метаболизм . Дозировку нужно изменить в зависимости от реакций организма и содержания действующего вещества в плазме;
- трициклические антидепрессанты – повышаются реакции непереносимости спиртных напитков.
Условия продажи
По рецепту специалиста.
Условия хранения
Держать данное средство следует в сухом и темном месте.
Срок годности
Срок годности препарата составляет четыре года. Нельзя использовать его по истечению этого времени.
Тетурам и алкоголь
Нельзя сочетать Тетурам и алкоголь. Как последствия возможны «приливы» , рвота, эритема , и другие побочные эффекты. Нужно избегать приема спиртного, а также препаратов, которые содержат этанол .
Для кого-то это бутылка пива или бокал-другой вина, а для кого-то – бутылка водки, коньяка. Собственно, не так важен градус напитка, как потребность в нем. А если она есть – это уже зависимость. И чем больше человеку требуется спиртного, тем сильнее должны быть препараты, которые используются в медицине для лечения алкоголизма. К примеру, такие, как таблетки от пьянства Тетурам. Препарат знаком многим людям, в чьих семьях есть пющие, тем более – запойные. Это проверенное средство, которое, несмотря на побочные эффекты, до сих пор пользуется немалым спросом из-за своей дешевизны и действенности при лечении хронической стадии зависимости. О нем мы подробно расскажем в этом обзоре.
Формула препарата была запатентована еще во времена Советского Союза. На сегодня его выпуском занимаются многие российские фармацевтические компании, такие, как «Фармстандарт – Лексредства», «Татхимфармпрепараты», «Сти-Мед-Сорб», «АВВА-РУС» и другие.
Достижения современной медицины позволяют полностью вылечить пациента, страдающего от алкоголизма. Зависимость от спиртного сейчас не приговор, ведь своевременное обращение к врачу позволяет вернуть человека к нормальной жизни. Одним из эффективных способов лечения пьяниц является медикаментозное кодирование. С его помощью у пациента вырабатывается стойкая непереносимость спиртных напитков. Самым популярным средством для борьбы с алкоголизмом стал Тетурам.
Основной компонент препарата – дисульфирам. Кроме него в состав входит смесь полисахаридов амилозы, стеариновая кислота, оксид кремния. Выпускается лекарство в таблетированной форме по 150 или 250 мг. В упаковке их 30 или 50 штук.
Используют Тетурам для лечения хронического алкоголизма и для предупреждения срывов у зависимых в состоянии ремиссии. При его назначении у пьющего после употребления этанола возникает очень плохое самочувствие, что вырабатывает стойкое отвращение к спиртным напиткам.
Действие на организм
Дисульфирам препятствует разложению этила и утилизации его метаболитов. В норме спирт с помощью ферментов печени превращается в ацетальдегид. Затем это соединение разлагается на уксусную кислоту и воду.
Кислота не вредит организму пьющего, а ацетальдегид – сильнейший яд, из-за него люди, перебравшие накануне спиртное, сталкиваются с похмельем. При высоком его содержании в крови больной испытывает очень неприятные ощущения.
Тетурам препятствует утилизации в организме уксусного альдегида. Он блокирует фермент ацетальдегидрогеназу, который отвечает за переработку ацетальдегида. У больного после принятия алкоголя происходит так называемая дисульфирамовая реакция, которая напоминает выраженный похмельный синдром. С человеком происходит следующее:
- сильная тошнота и рвота;
- падение артериального давления;
- тахикардия;
- мучительная головная боль;
- сильно болят мышцы;
- расстройство желудочно-кишечного тракта;
- покраснение кожных покровов;
- боль в области сердца;
- повышенное потоотделение;
- беспричинный страх, переходящий в панику.
После того, как пациент испытает на себе дисульфирамовую реакцию, он будет избегать алкогольных напитков. После нескольких приемов у больного появляется плохой рефлекс на внешний вид и запах этанола. Пьяница полностью отказывается от алкоголя.
Побочные действия Тетурама
При использовании лекарства возможны следующие побочные эффекты:
- головная боль;
- аллергические реакции неврит;
- нарушения психики;
- гепатит;
- неприятный привкус во рту;
- иногда при назначении препарата может развиться обострение заболеваний ЖКТ.
При появлении побочных эффектов при приеме Тетурама нужно сразу же обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Назначают лекарство при хроническом алкоголизме. Больной перед приемом Тетурама должен быть тщательно обследован, потому что у препарата много противопоказаний и его нельзя давать пациентам при целом ряде заболеваний. Лекарство не назначают при наличии следующих заболеваний:
- онкология;
- туберкулез легких;
- эпилепсия;
- тяжелые заболевания печени;
- патологии желудочно-кишечного тракта с поражениями слизистой, в том числе язва;
- сахарный диабет;
- болезни почек;
- неврит слухового нерва;
- эмфизема легких;
- психические болезни;
- бронхиальная астма.
Также препарат недопустимо использовать:
- если пациент старше 55-60 лет;
- больным моложе 18 лет;
- при беременности и грудном кормлении;
- при индивидуальной непереносимости любых компонентов препарата.
Тетурам способствует развитию тромбозов головного мозга. При любых заболеваниях сердца и сосудов лекарство следует давать с осторожностью.
Инструкция по применению
Таблетки пьют два раза в сутки во время употребления пищи. Дозировку определяет доктор. Обычно назначают в первую неделю по 0,25-0,5 мг в сутки. Затем дозу снижают.
Через десять дней с момента начала приема лекарства доктор проводит алкогольную пробу (провокацию). Происходит она только в стационаре под наблюдением специалистов.
Дозу препарата перед пробой повышают до 750 мг, затем больной выпивает 20 мл водки или другого алкогольного напитка с тем же количеством этанола. Через полчаса обычно появляются признаки отравление уксусным альдегидом. Если таких признаков нет, пациент получает дополнительно 20 мл водки. Нельзя при проведении пробы превышать дозу в 100 мл 40-процентного этанола.
Перед началом лечения больной пишет расписку о том, что он согласен на проведение лечения и предупрежден о невозможности употреблять алкоголь.
Процедура проводится под наблюдением врача и обязательно в клинике. Возможны тяжелые осложнения, иногда может понадобиться помощь реаниматологов. Если появились признаки резкого ухудшения здоровья или симптомы отравления ацетальдегидом длятся более полутора часов, то больной нуждается в срочной медицинской помощи. Ему вводят:
- 20 мл однопроцентного раствора метиленового синего;
- Кордиамин подкожно;
- Лобелин внутримышечно;
- Глюкозу с аскорбиновой кислотой;
- при проблемах с сердцем – Строфантин с физраствором.
Через двое суток пробу повторяют. Затем пациенту назначают Тетурам в дозировке 0,15 мг в сутки на протяжении длительного времени, пока не исчезнет тяга к спиртным напиткам.
Совместимость с другими лекарствами
Таблетки Тетурам нельзя сочетать с:
- Изониазидом;
- Фенитионом;
С осторожностью назначают при лечении:
- Теофиллином;
- бензодиазепинами;
- антикоагулянтами.
Как взаимодействует Тетурам и алкоголь
После назначения таблеток Тетурам у врачей спрашивают, что произойдет, если их выпить с алкоголем и можно ли лекарство давать пьяному.
Препарат с этанолом не совместим, на этом основано лечение алкогольной зависимости. Пьяница после прохождение курса терапии Тетурамом не может пить спиртные напитки под угрозой сильного отравления.
Если же добавить ему лекарство с дисульфирамом в еду или питье тайком, когда он не будет предупрежден о последствиях употребления этанола, то после обычной дозы выпивки алкозависимый получит тяжелейшее отравление. Понадобится помощь медиков, и все может закончиться смертельным исходом. Больному станет плохо даже от 20 мл водки, а доза в 100 мл крепкого напитка для него смертельно опасна.
Пьющий узнает о том, что ему подмешали лекарственный препарат по специфическому металлическому привкусу. Лекарство легко обнаружить в крови пациента, скрыть причину отравления не получится ни от врачей, ни от самого алкоголика.
Все это заметно ухудшит взаимоотношения в семье, подорвет доверие больного к близким родственникам. Уговорить его пройти курс лечения будет гораздо сложнее. К тому же потом он обязательно вернется к регулярному пьянству.
Насильно вылечить алкоголизм невозможно. Лечение без согласия больного запрещено законодательством Российской Федерации.
Если человек смешает алкоголь с Тетурамом, ему сразу станет плохо, отравление произойдет немедленно. Последствия его зависят от того, сколько он выпил предварительно алкоголя. Этанол вместе с Тетурамом – опаснейший яд.
Начинать терапию таблетками Тетурам можно только тогда, когда этанол и продукты его распада полностью выведены из организма и риск их взаимодействия сведен к минимуму. Принять препарат можно будет на вторые-третьи сутки после последней выпивки. Иногда вывод алкоголя из организма ускоряют, проведя пациенту дезинтоксикацию.
Когда можно употреблять алкоголь
Тетурам выводится из организма не менее двух суток. Препарат при продолжительном приеме аккумулируется в жировой ткани пациента, откуда поступает в кровь. При употреблении спиртного Тетурам будет взаимодействовать с алкоголем, отравление возникнет даже через четырнадцать дней после окончания курса лечения.
Бывает, что некоторое количество лекарства остается в крови больного через год после прекращения его приема. Поэтому, независимо от того, сколько времени прошло с момента окончания терапии, выпивать спиртные напитки надо с большой осторожностью. Пациенту можно пить алкоголь только после консультации у лечащего врача.
Больному нельзя есть конфеты со коньяком или ликером, квашеную капусту, пить квас, кефир, безалкогольное пиво. Недопустимо также принимать лекарства, в которых присутствует этанол. Все эти продукты содержат немного этилового спирта и могут вызвать дисульфирамовую реакцию.
Что делать при отравлении
При употреблении спиртного совместно с Тетурамом у пациента происходит дисульфирамовая реакция. Если доза спиртного большая, то может произойти:
- отек мозга;
- инфаркт миокарда;
- нарушения дыхания;
- сильная аритмия.
Если алкоголик, который лечится Тетурамом, все же выпил спиртное и у него появились признаки отравления ацетальдегидом, его нужно немедленно доставить в больницу. Такое отравление очень опасно и купировать его последствия можно только в условиях стационара. В тяжелых случаях проводят реанимационные мероприятия.
Где лечить больного
Лечение алкоголика Тетурамом лучше всего проводить в стационаре. Перед применением лекарства пациент проходит тщательное обследование, выявляются возможные противопоказания.
Врач в клинике контролирует возникновение побочных эффектов, корректирует дозу препарата. Алкогольная провокация проходит только под наблюдением нарколога.
После проведения основного курса лечения больной продолжает пить Тетурам дома для предотвращения рецидивов алкоголизма.
Самолечение Тетурамом недопустимо, это лекарство можно принимать далеко не всем, а дозировка его устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Тетурам – лекарственный препарат на основе дисульфирама, предназначенный для коррекции состояний, связанных с алкогольной зависимостью и интоксикациями, в т. ч. тяжелыми металлами. Лекарство активно назначают пациентам в наркологической практике для уменьшения тяги к спиртному и другим токсинам, вызывающим зависимость. Таблетки Тетурам вызывают условнорефлекторное отвращение к вкусу и запаху алкоголя, из-за чего его употребление становится невозможным.
Тетурам и алкоголь связаны между собой через ацетальдегиды – метаболиты этилового спирта, содержащиеся в высокой концентрации в крови у человека, принимающего большие дозы алкоголя. В организме этиловый спирт усваивается с помощью ацетальдегиддегидрогеназы, благодаря чему становится возможным его воздействие на ЦНС и реакция эйфории, приподнятое настроение, раскованность и другие характерные эффекты от приема алкоголя. Действующее вещество Тетурама – дисульфирам – блокирует действие ацетальдегиддегидрогеназы, из-за чего алкоголь перестает усваиваться. Без ферментной биотрансформации алкоголь оказывает токсическое воздействие на организм, и у больного возникает реакция непереносимости. В результате этого дальнейший прием спиртного на фоне лечения препаратом Тетурам становится невозможным.
Тетурам находит широкое применение в медицине, но имеет ряд ограничений и противопоказаний. При неправильной дозировке и других ошибках в назначении он может производить крайне тяжелые побочные эффекты. Запрещается использовать препарат без изучения инструкции по применению и без назначения врача.
Формы выпуска
В наркологической практике пьющему назначают таблетки от алкоголизма на основе дисульфирама в различной дозировке, в зависимости от состояния здоровья пациента и выбранных методик коррекции алкогольной зависимости. В аптеке можно найти несколько форм выпуска препарата Тетурам:
- таблетки 100 и 150 мг в блистерной упаковке по 10 шт., по 3-5 в картонной пачке (производитель «Татхимфармпрепараты», Россия);
- таблетки 100 и 150 мг в стеклянной банке по 10, 30, 50 шт., в картонной пачке («Татхимфармпрепараты», «ОАО «АВВА-РУС», РФ);
- таблетки 250 мг в блистерной упаковке по 10 шт., 3 и 5 в картонной пачке («Татхимфармпрепараты»).
Встречается Тетурам в форме порошка в полиэтиленовых двухслойных пакетах по 3 и 5 кг («Фармстандарт-Лексредства», Россия), предназначенный для специализированных заказчиков.
Противопоказания
Препарат от алкоголизма Тетурам имеет ряд серьезных противопоказаний к применению. Инструкция предупреждает о запрете на прием дисульфирама при тяжелых заболеваниях сердца, нарушениях в работе сердечно-сосудистой системы, ЖКТ и почек. Полный перечень противопоказаний к Тетурам включает в себя:
- индивидуальную гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам;
- аневризма аорты, кардиосклероз, атеросклероз сосудов головного мозга;
- коронарная недостаточность;
- предынфарктное состояние, перенесенный инфаркт в анамнезе;
- тяжелая форма артериальной гипертензии;
- язвенная болезнь;
- функциональные нарушения почек;
- сахарный диабет;
- тяжелые заболевания ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
- злокачественные новообразования, глаукома.
Запрещается принимать Тетурам при беременности и лактации, а также в возрасте старше 60 лет. Ограничения на прием препарата накладывают такие состояния, ремиссия язвенной болезни, нарушения кровообращения головного мозга и психозы на фоне приема дисульфирама в прошлом.
Дозировка
Тетурам – препарат для внутреннего приема. Дозировка назначается лечащим врачом на основании осмотра и обследования пациента. В зависимости от состояния здоровья назначается различная дозировка – от 150 до 500 мг два раза сутки.
Инструкция по применению
Способ приема препарата зависит от индивидуальной чувствительности организма пациента на дисульфирам и толерантности к алкоголю. Тетурам в инструкции по применению рекомендуется принимать следующим образом:
- начало приема – от 150 до 500 мг два раза в сутки;
- через 7-10 дней – 500 мг препарата и тест на алкогольную переносимость через прием 20 мл 40% водки;
- при слабовыраженной реакции организма (если алкоголя принято недостаточно) – увеличение дозы спиртного до 40 мг (верхняя допустимая доза алкоголя на фоне приема Тетурам – 120 мл);
- исходя из от реакции организма (слабая или сильная непереносимость) дозировка препарата сохраняется или увеличивается.
Врач должен на основании тетурамалкогольной пробы выбрать дозировку, достаточную для выработки стойкого отвращения у пациента к запаху и вкусу алкоголя. Когда нужная доза будет подобрана, пациента переводят на поддерживающую терапию с дозировкой 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.
Побочные эффекты
Перед тем как принимать препарат, нужно обратиться к врачу. Тетурам может производить различные побочные действия в зависимости от действий пациента.
Побочные эффекты могут возникать как из-за свойств самого лекарства, а также на фоне совместного приема с алкоголем и другими веществами.
Побочные эффекты, связанные со свойствами препарата:
- металлический привкус во рту;
- головные боли;
- аллергические реакции.
Значительно реже наблюдаются реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания, невриты конечностей и зрительного нерва, гепатит.
При совместном приёме с алкоголем (спиртные напитки, некоторые лекарственные препараты и пищевые продукты) может возникнуть:
- стенокардия и аритмия;
- дыхательная недостаточность;
- сердечно-сосудистый коллапс;
- инфаркт;
- отек головного мозга;
- неврологические нарушения.
Критическая доза алкоголя на фоне приема Тетурам – 60-80 мл, при которой возникают тяжелые побочные эффекты со стороны ЦНС, сердца и органов дыхания. В этом случае проводится детоксикация, лечение - симптоматическое.
С осторожностью нужно принимать Тетурам при лечении такими лекарствами, как изониазид, фетонин, варфарин, теофиллин, бензодиазипин, метронидазол и трициклические антидепрессанты. Комбинированное действие Тетурам и данных веществ вызывают побочные эффекты со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы.
Цена
Тетурам – доступный препарат для большинства групп пациентов. Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках – от 106 до 220 рублей. У таблеток Тетурам цена может различаться в этом диапазоне, исходя из формы выпуска, производителя и ценовой политики фармацевтической компании.
Следует отметить, что Тетурам – это один из наиболее доступных препаратов данной фармакологической группы, что делает его достаточно востребованным у пациентов.
Аналоги
Следует различать понятия «аналоги» и «синонимы» препаратов. Аналогами называют лекарства одной фармакологической группы, т.е. обладающие сходным терапевтическим действием. При этом действующее вещество и дозировка могут различаться. Синонимы, которые иногда называют дженериками или структурными аналогами – это препараты, имеющие один и тот же состав и основное действующее вещество. Чтобы это точно определить, нужно читать описание и инструкции к лекарственным веществам.
Синонимами Тетурам являются лекарственные средства на основе дисульфирама:
- - импортный препарат в форме таблеток в ценовом диапазоне 1200-1950 рублей за 20 таблеток (Франция, Португалия);
- Лидевин – таблетки по цене от 1290 до 1400 рублей (Франция);
- Дисульфирам – таблетки для подкожной или внутримышечной имплантации по 100 мг действующего вещества (Польша).
Препарат в форме порошка в полиэтиленовых мешках «Сульфалонг» также является синонимом препарата Тетурам.
Для Тетурам аналоги – это лекарства той же фармакологической группы, блокирующие действия ацетальдегиддегидрогеназы. Есть два препарата на основе цианамида – блокатора ацетальдегиддегидрогеназы:
- Колме;
- Мидзо.
Их также назначают наркологи в качестве терапии алкогольной зависимости для выработки стойкого отвращения к этиловому спирту.
Передозировка
Передозировка препарата Тетурам может вызывать серьезные сердечно-сосудистые и неврологические дисфункции, вплоть до коматозного состояния. В данном случае проводится стационарное симптоматическое лечение.
Принимать Тетурам нужно всегда только по назначению врача, который подбирает дозировку строго индивидуально для каждого пациента.