Набор исследуемых валидационных характеристик за- висит от назначения аналитической методики. Методики испытаний, а также оценка пригодности методик Внедрение методик по физическим факторам

Выполняемые функции

Краткое описание возможностей

исходных

Позволяет внести в протокол сведения о

организация выбора алгоритмов их

лаборатории,

методике

измерений,

обработки.

характеристиках методики измерений и

образца для контроля и т.п.

результаты

Сбор результатов измерений.

Позволяет внести результаты измерений

аттестованной

характеристики образца

для контроля.

протокол

Объединение входных и выходных

Позволяет

сформировать

протокол

измерений для его сохранения или печати.

Обработка результатов измерений.

Позволяет

произвести

обработку

исходной измерительной информации.

вып. списки

Организация выпадающих списков.

Позволяет производить выбор параметров

Промежуточная обработка исходной

на листе «ИД» и соотносить вид и тип

информации о показателях качества

показателей качества методики.

методики

Содержит табулированные значения

Позволяет

производить

статистических коэффициентов.

соответствующих коэффициентов.

Сопоставление

характеристик

Справочное приложение

качества методики

Наименование организации

ООО ХХХХХХХХХ

Наименование лаборатории

Испытательная лаборатория

Номер аттестата (свидетельства)

ННННННННННН

Методика измерений

Номер (шифр)

ХХХХХХХХХХХХХ

Обозначение

ХХХХХХХХХХХХХ

Наименование

ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ

ХХХХХХХХХХХХХХХ

Метод измерений

ХХХХХХХХХХХХХХ

ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ

Показатель

ХХХХХХХХХ

Диапазон измерений

Вид характеристик (отн.; абс.)

Единица измерений

Показатель точности

Суммарная стандартная неопределенность

Показатель презизионности

СКО повторяемости

Образец для контроля

Контрольная проба

Дата окончания срока годности

ХХ.ХХ.ХХХХ

Наименование

ХХХХХХХХХХХ

Опорное значение

Погрешность опорного значения

Результаты единичных наблюдений (n), мкг/м³

Хср, мкг/м³

SrL, мкг/м³

среднего

значения по

ЕСЛИОШИБКА(ЕСЛИ(ABS(МАКС(B3:F3)-

строкам и фильтр результатов

МИН(B3:F3))<=G3;СРЗНАЧ(B3:F3);"неуд.");"-")

Определение

критерия

ЕСЛИОШИБКА(ЕСЛИ(ИД!$B$12=»отн.»;"вып.

приемлемости

результатов

наблюдений

1:$F$10;2)*СРЗНАЧ(B3:F3)/100;"вып.

характеристик прецизионности

списки"!$B$34*ВПР(СЧЁТ(расчет!B3:F3);"μ(f)"!$E$

1:$F$10;2));»-«)

Расчет среднего по столбцу I3:I27 –

СРЗНАЧ(I3:I22)

общее среднее

Расчет СКО поворяемости

СТАНДОТКЛОН.В(I3:I18)

Расчет норматива контроля

ВПР(СЧЁТ(I3:I27);"μ(f)"!A1:B23;2)*"вып.

списки"!C34

Определение

приемлемости

ЕСЛИ(C29<=D29;"удовл.";"неуд.")

результатов

Расчет лабораторного смещения

погрешности

КОРЕНЬ("вып.

списки"!C22^2-"вып.

лабораторного смещения

списки"!C34^2/СЧЁТ(I3:I27)+C29^2/СЧЁТ(I3:I27))

Определение

приемлемости

ЕСЛИ(E29<=2*F29;"удовл.";"неуд.")

результатов

Текст формулы

ЕСЛИ(ИЛИ(ИД!B15=A23;ИД!B15=A25);ИД!E15/К

точности

методики

на основе

ОРЕНЬ(3);ИД!E15)

имеющихся данных

Переводит

расчетный

показатель

ЕСЛИ(ИД!B12="отн.";"вып.

точности методики в абсолютный

списки"!B22*расчет!B29/100;B22)

Определяет расчетный показатель

ЕСЛИ(ИЛИ(ИД!B16=A35;ИД!B16=A36);ИД!E16/В

прецизионности

методики

ПР(СЧЁТ(расчет!B3:F3);"μ(f)"!E1:F10;2);ИД!E16)

основе имеющихся данных

Переводит

расчетный

показатель

ЕСЛИ(ИД!B12="отн.";B34*расчет!B29/100;B34)

прецизионности

методики

абсолютный вид

3.6.3. Лист «вып. списки» по умолчанию скрыт, защищен паролем и изменению не

подлежит.

Сведения о документации

Таблица 5 – Перечень документации

Наименование

Обозначение

Программное обеспечение ПРОТОКОЛ ВНЕДРЕНИЯ V1.

РП 000.V1-VALID

Руководство пользователя

Таблица 6 – Полнота документации в части программного обеспечения

Результат

Примечания

Наименование ПО, обозначение его версии и/или

версий его модулей

Описание назначения ПО, его структуры и

выполняемых функций

Описание метрологически значимой части ПО

сведения о защищаемых

Список (перечень) защищаемых параметров и

частях по п. 3

описание средств их защиты

Описание интерфейсов пользователя, меню и

диалогов

Описание реализованных методов защиты ПО

Описание способов хранения результатов

измерений на встроенном, удаленном или съемном

носителях

Наличие исходного ПО

Идентификационные сведения ПО

Таблица 7 – Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

протокол_внедрения_v1.xlsx

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Сведения о защите ПО

Таблица 8 - Функции защиты ПО от непреднамеренных изменений

Результат

Описание процедуры

Проверка наличия средств защиты ПО и

Стандартные средства

измерительной информации от изменения или

защиты Windows

удаления в случае возникновения случайных

воздействий

Проверка наличия мер от несанкционированного

Стандартные средства

доступа, позволяющим изменить значения

защиты Windows.

констант

Защита паролем листа.

Таблица 9 - Функции защиты ПО от преднамеренных изменений

Результаты

Описание процедуры

Проверка наличия средств защиты, исключающих

Стандартные средства

возможность несанкционированных модификации,

защиты Windows.

загрузки, считывания из памяти, удаления или иных

Защита алгоритмов

преднамеренных изменений метрологически

значимой части ПО и измерительной информации

Проверка соответствие полномочий пользователей

Пользователи не имеют

доступа к реализованным

алгоритмам

Проверка корректности и правильности реализации

Все документированные

управления доступом пользователя к функциям ПО

функции ПО выполняются

и измеренным данным

Транскрипт

1 CТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТИЗОВАННЫХ МЕТОДИК (Полное и сокращенное наименование лаборатории) Версия (указать номер версии документа) Введено в действие г. Должность руководителя ИЛ И.О. Фамилия (подпись) 20 г.

2 стр. 2 из 19 Содержание 1 Назначение 3 2 Нормативные ссылки 3 3 Термины и определения 3 4 Сокращения и обозначения 5 5 Планирование процедуры внедрения Оформление результатов внедрения МКХА в (наименование лаборатории) Список форм и образцов 13 Приложения 14 Стр. 7

3 стр. 3 из 19 1 Назначение 1.1 Настоящая СОП устанавливает порядок внедрения стандартизованных методик количественного химического анализа (далее - МКХА) с установленными показателями качества, включая планирование, организацию, проведение и документальное оформление процедуры. 1.2 Действие настоящей СОП распространяется на все подразделения (наименование лаборатории), имеющие отношение к проведению лабораторных работ и обязательны для исполнения работниками ИЛ, имеющими непосредственное отношение к выполнению измерений (испытаний) в области аккредитации. 1.3 Внедрение методик является неотъемлемой частью работы ИЛ и проводится в целях подтверждения соответствия реализуемой в лаборатории МКХА требованиям нормативного документа (НД) на эту методику (для оценки пригодности) согласно требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК (раздел 5.4.3) и приказом Минэкономразвития России от «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». 2 Нормативные ссылки ГОСТ Р ИСО/МЭК Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий; Приказ Минэкономразвития России от «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»; РМГ Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям; ГОСТ Р ИСО Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения; РМГ Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа. 3 Термины и определения Методика количественного химического анализа (методика анализа) совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов количественного химического анализа (результатов анализа) с установленными показателями точности (неопределенностью или характеристикой погрешности).

4 стр. 4 из 19 Показатели качества методики анализа значения неопределенности или приписанной характеристики погрешности методики анализа и составляющих неопределенности или характеристики погрешности. К показателям качества методики анализа относят показатели точности, правильности, повторяемости, воспроизводимости, внутрилабораторной прецизионности (если методика предназначена для применения в одной лаборатории), а также, при необходимости, другие показатели, характеризующие составляющие бюджета неопределенности или погрешности измерений, получаемых по методике. Показатели качества результатов анализа (при реализации конкретной методики анализа в конкретной лаборатории) установленные значения неопределенности или характеристики погрешности и составляющих неопределённости или характеристики погрешности для любого результата из совокупности результатов анализа (результатов единичного анализа), полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в конкретной лаборатории (характеристики погрешности результатов анализа и ее составляющих). К показателям качества результатов анализа относят показатели точности, правильности, повторяемости, воспроизводимости, внутрилабораторной прецизионности результатов анализа, а также, при необходимости, другие показатели, характеризующие составляющие бюджета неопределенности или погрешности измерений, получаемых при реализации методики в конкретной лаборатории. Результат измерений - значение характеристики, полученное выполнением регламентированного метода измерений. Точность - степень близости результата измерений к принятому опорному значению. Правильность - степень близости среднего значения, полученного на основании большой серии результатов измерений (или результатов испытаний), к принятому опорному значению. Показателем правильности обычно является значение систематической погрешности. Прецизионность - степень близости друг к другу независимых результатов измерений, полученных в конкретных регламентированных условиях. Повторяемость (сходимость) - прецизионность в условиях повторяемости. Условия повторяемости (сходимости) - условия, при которых независимые результаты измерений (или испытаний) получаются одним и тем же методом на идентичных объектах испытаний, в одной и той же лаборатории, одним и тем же оператором, с использованием одного и того же оборудования, в пределах короткого промежутка времени. Стандартное (среднеквадратическое) отклонение повторяемости (сходимости) - стандартное (среднеквадратическое) отклонение результатов измерений (или испытаний), полученных в условиях повторяемости (сходимости). Эта норма является мерой рассеяния результатов измерений в условиях повторяемости.

5 стр. 5 из 19 Предел повторяемости (сходимости) - значение, которое с доверительной вероятностью 95% не превышается абсолютной величиной разности между результатами двух измерений (или испытаний), полученными в условиях повторяемости (сходимости). Воспроизводимость - прецизионность в условиях воспроизводимости. Условия воспроизводимости - условия, при которых результаты измерений (или испытаний) получают одним и тем же методом, на идентичных объектах испытаний, в разных лабораториях, разными операторами, с использованием различного оборудования. Стандартное (среднеквадратическое) отклонение воспроизводимости - стандартное (среднеквадратическое) отклонение результатов измерений (или испытаний), полученных в условиях воспроизводимости. Предел воспроизводимости - значение, которое с доверительной вероятностью 95% не превышается абсолютной величиной разности между результатами двух измерений (или испытаний), полученными в условиях воспроизводимости. Показатель точности результатов анализа значение неопределенности или характеристики погрешности, установленное для любого результата анализа, полученного при соблюдении требований и правил данной методики при ее реализации в конкретной лаборатории. Значение показателя точности не должны превышать соответствующих значений показателя точности методики анализа. Если методика анализа предназначена для использования в одной лаборатории, то значения показателя точности результатов анализа и показателя точности методики совпадают. Показатель повторяемости результатов анализа значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости при реализации методики в конкретной лаборатории. Показатель внутрилабораторной прецизионности значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов анализа, полученных по методике в конкретной лаборатории в условиях внутрилабораторной прецизионности. Предел внутрилабораторной прецизионности допускаемое для принятой вероятности Р абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученными в условиях внутрилабораторной прецизионности. 4 Сокращения и обозначения СОП стандартная операционная процедура. ИЛ испытательная лаборатория. НД нормативный документ. Расшифровка остальных сокращений и обозначений приводится в тексте настоящей СОП. 5 Планирование процедуры внедрения 5.1 Для внедрения новой методики (руководитель лаборатории или кто?, указать лицо, ответственное за расстановку кадров в ИЛ) оценивает наличие

6 стр. 6 из 19 квалифицированных кадров в составе ИЛ, обладающих опытом и навыками достаточными для выполнения измерений по новой методике, и, при необходимости, организует мероприятия по повышению квалификации персонала лаборатории. 5.2 Ответственным за планирование, организацию, проведение и документальное оформление процедуры подтверждения соответствия реализуемой в лаборатории методики требованиям нормативного документа на эту методику в (наименование лаборатории) назначен (указать должность ответственного лица и номер приказа о вменении ответственности). 5.3 Ответственный за внедрение методик в ИЛ разрабатывает программу организационно-технических мероприятий по внедрению, включающую: -наименование внедряемой методики; -проверку использования актуализированной версии НД на испытания (измерения); -проверку соответствия необходимого оборудования (СИ, ИО, вспомогательного оборудования и материалов, в т.ч. для отбора проб), реактивов, ГСО, анализ имеющихся ресурсов и указания на необходимость восполнения недостающих; -контроль сроков поверки и калибровки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, проверку технического состояния вспомогательного оборудования; -проверку сроков годности ГСО, аттестованных смесей, реактивов и вспомогательных материалов; -установление градуировочной зависимости и проверка ее стабильности (если это требование регламентировано МКХА); -проверку условий и правил отбора проб, их доставки, а также условий для хранения отобранных проб и проведения испытаний (измерений); -проверку качества дистиллированной воды (при необходимости, безаммиачной воды и т.п.); -распределение обязанностей и ответственности между сотрудниками лаборатории по реализации элементов процедуры выполнения анализа; -экспериментальную проверку правильности использования внедряемой методики;

Полное и сокращенное наименования организации (, или лаборатории, если она является самостоятельным юридическим лицом) «УТВЕРЖДАЮ» Должность руководителя организации () И.О. Фамилия (подпись) 20 г. М.П.

Полное и сокращенное наименования организации (, или лаборатории, если она является самостоятельным юридическим лицом) «УТВЕРЖДАЮ» Должность руководителя организации () И.О. Фамилия (подпись) 20 г. М.П.

Полное и сокращенное наименования организации (, или лаборатории, если она является самостоятельным юридическим лицом) «УТВЕРЖДАЮ» Должность руководителя организации () И.О. Фамилия (подпись) 20 г. М.П.

Утверждена Уральским научно-исследовательским институтом метрологии 11 декабря 1997 года Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы 17 декабря 1997 года Дата введения - 1

УТВЕРЖДАЮ Директор НИИ Химии Е. В. Сулейманов 2014г. ПОЛОЖЕНИЕ о внутреннем контроле качества результатов количественного химического анализа (измерений) РАЗРАБОТАНО Руководитель ИАЦ А. Д. Зорин 2014 г.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ НЕФТЕПРОДУКТОВ Федорович Н.Н., Федорович А.Н., Морозова А.В. Кубанский государственный технологический университет Кафедра стандартизации, сертификации и аналитического

ГОСТ Р 8.563-96 УДК 389.14:006.354 Группа Т80 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Методики выполнения измерений State system for ensuring

Лабораторный и геологический контроль: периодичность, объем, порядок проведения Ильина Елена Александровна Эксперт по аккредитации, к.т.н. [email protected] Национальные НД: РМГ 76-2004 ГСИ. Внутренний

Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа: учеб. пособ. Томск: STT, 2017. 266 с. В книге рассмотрены основные этапы работ по организации внутреннего

Федеральное государственное унитарное предприятие "Уральский научноисследовательский институт метрологии" (ФГУП "УНИИМ") ГОССТАНДАРТА РОССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯ Государственная система обеспечения единства измерений

РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ» РАБОЧАЯ ИНСТРУКЦИЯ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ Порядок разработки, метрологической аттестации, регистрации

УДК 542 + 004.9 ББК 24.4в6 Т35 Т35 Электронный аналог печатного издания: Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа с использованием лабораторной информационной системы / А. Г. Терещенко,

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ) ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС) INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ РМГ

СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ Издание официальное Узбекский государственный центр стандартизации, метрологии и сертификации Ташкент Предисловие 1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Нижегородский государственный

ОСТ 32.55-96 Система испытаний подвижного состава. Требования к составу, содержанию, оформлению и порядку разработки программ и методик испытаний и аттестации методик испытаний Указание МПС РФ от 11 июля

ГОСТ Р 8.589-2001 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРЕЦИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ КОНТРОЛЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. ОСНОВНЫЕ

1 Контроль качества результатов измерений Кострова Светлана Николаевна, ведущий инженер-химик, менеджер по качеству в лаборатории «Экоаналит» ИБ Коми НЦ УрО РАН 11.03.2012 Метрология относится к такой

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Группа Т80 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ТОЧНОСТЬ (ПРАВИЛЬНОСТЬ И ПРЕЦИЗИОННОСТЬ) МЕТОДОВ И РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ Часть 1 Основные положения и определения Accuracy

Межлабораторные сравнительные испытаниякритерии оценки стабильности качества результатов Моисеева Евгения Сергеевна, к.х.н., начальник отдела метрологического контроля и стандартизации [email protected],

ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОРПОРАЦИЯ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ «РОСАТОМ» Проект создания отраслевой системы межлабораторных сличительных испытаний Москва, 2012 СОДЕРЖАНИЕ Введение 1. Обзор нормативной документации по МСИ

АННОТАЦИЯ Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии утверждена 19.10.2007 г. «Методика проведения межлабораторных сравнительных испытаний для проверки компетентности испытательных

Метрологическое обеспечение деятельности лаборатории Начальник отдела метрологического контроля и стандартизации ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России Моисеева Евгения Сергеевна 8 499 190 49 71 [email protected] Основные

А. Г. Терещенко, Н. П. Пикула, Т. В. Толстихина ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАБОРАТОРНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ А. Г. Терещенко, Н. П. Пикула, Т. В. Толстихина

Группа компаний «АНАКОН» ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «МИНЕРАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ» Мы работаем для тех, кто ищет и добывает богатства недр! «Межлабораторные сравнительные

Томский политехнический университет Физико-технический институт Эффективность и результативность СМК в аккредитованной лаборатории 31 «Радиационный контроль» м.н.с., Ю.В. Нестерова [email protected]

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (ГОССТАНДАРТ) ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ» (ФГУП «УНИИМ»)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ГОСТ 8.010-99 Государственная система обеспечения единства измерений МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ Основные положения Дзяржаўная сiстэма забеспячэння адзiнства

ГСИ Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС) NTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZTION METROLOGY

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГАЗПРОМ» СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ ИЗМЕРЕНИЙ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРИРОДНОГО ГАЗА В ХИМИКОАНАЛИТИЧЕСКИХ

Р 50.4.003-2000 Р Е К О М Е Н Д А Ц И И ПО А К К Р Е Д И Т А Ц И И ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ Издание официальное ГОССТАНДАРТ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ МЕТРОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ (ГОССТАНДАРТ ЛНР) ПРИКАЗ 17.06.2016 79 Луганск Зарегистрирован в Министерстве юстиции Луганской

АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ТОЧНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, СТАНДАРТИЗОВАННЫХ В НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТАХ Митина А.А., Казанцева Д.В. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального

ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОРПОРАЦИЯ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ «РОСАТОМ» ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИИ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОРПОРАЦИИ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ «РОСАТОМ»

ГОСТ Р ИСО 572562002 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ТОЧНОСТЬ (ПРАВИЛЬНОСТЬ И ПРЕЦИЗИОННОСТЬ) МЕТОДОВ И РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ ЧАСТЬ6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАЧЕНИЙ ТОЧНОСТИ НА ПРАКТИКЕ Москва Предисловие

Валидация аналитических методов: практическое применение. Писарев В.В., к.х.н., МВА, заместитель генерального директора ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам», Москва (www.pisarev.ru) Введение

ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Группа Т80 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ТОЧНОСТЬ (ПРАВИЛЬНОСТЬ И ПРЕЦИЗИОННОСТЬ) МЕТОДОВ И РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ Часть 6 Использование значений точности на практике

РМГ 61 003 УДК 53.088:54.06:006.354 Т80 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС) INTERSTATE COUNCI FOR STANDARDIZATION, METROOGY AND CERTIFICATION (ISC) РЕКОМЕНДАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСТ Р 8.690-2009 Государственная система обеспечения единства измерений ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАММ

ПОЛИТИКА ПО ВЫРАЖЕНИЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ РЕЗУЛЬТАТОВ, ВЫДАВАЕМЫХ АККРЕДИТОВАННЫМИ ЛАБОРАТОРИЯМИ Политика распространяется на деятельность Государственного предприятия БГЦА (далее - БГЦА) и аккредитованных

Стр. 1 из 27 Ассоциация аналитических центров «Аналитика» «УТВЕРЖДАЮ» Управляющий Органом по аккредитации ААЦ «Аналитика» И.В. Болдырев 2008 г. по разработке Руководства по качеству Москва 1 стр. 2 из

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСТ Р 8.563 2009 ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ МЕТОДИКИ (МЕТОДЫ) ИЗМЕРЕНИЙ

QControl 6.0 SControl DControl 3.0 www.qcontrol.ru Зав. аналитической лабораторией ИНХС РАН, д.х.н., профессор В.И. Дворкин Уже 18 лет мы создаем компьютерные программы для лабораторий. Жизнь показала

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Метрологическая экспертиза проектов государственных стандартов ГОСТ Р 1.11-99 State system for

«Заводская лаборатория. Диагностика материалов» 12. 2007. Том 73 57 Сертификация материалов и аккредитация лабораторий УДК 543 СИСТЕМА ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ В ОБЛАСТИ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ РЕЗУЛЬТАТОВ

Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025 ILAC G17:2002 Представление концепции неопределенности измерения в испытаниях

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ФГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСТ Р Радиационный контроль ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Настоящий проект

Утверждаю Вице-президент НП «ОПЖТ» - руководитель СДС ОПЖТ В.А. Матюшин 2010 г. П Р А В И Л А ПО С Е Р Т И Ф И К А Ц И И СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ОБЪЕДИНЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОЙ ТЕХНИКИ

Стр. 1 из 11 Ассоциация аналитических центров «Аналитика» «УТВЕРЖДАЮ» Управляющий Органом по аккредитации ААЦ «Аналитика» И.В. Болдырев 2008 г. по разработке Положения о лаборатории Москва 1 стр. 2 из

ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002 Группа Т80 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ТОЧНОСТЬ (ПРАВИЛЬНОСТЬ И ПРЕЦИЗИОННОСТЬ) МЕТОДОВ И РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ Часть 5 Альтернативные методы определения прецизионности

" Метрологический надзор, осуществляемый метрологическими службами юридических лиц. Общие положения. Рекомендации. МИ 2304-08" (утв. ФГУП "ВНИИМС" Ростехрегулирования) РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ Утверждены

Система нормативных документов в строительстве Стандарт предприятия ТЕХНИЧЕСКИЙ НАДЗОР ЗАКАЗЧИКА. Требования к испытательным лабораториям СТП 13-00 Дирекция областного дорожного фонда Кемерово ПРЕДИСЛОВИЕ

СТАНДАРТ ОТРАСЛИ Отраслевая система обеспечения единства измерений Порядок проведения аттестации методик выполнения измерений 1 Область применения Дата введения 1.1 Настоящий стандарт устанавливает порядок

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСТ Р 8.563 2009 Государственная система обеспечения единства измерений МЕТОДИКИ (МЕТОДЫ) ИЗМЕРЕНИЙ

Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2012 г. N 25847 МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г. N 682 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО

УТВЕРЖДАЮ ный директор тут охраны и условий труда» А.В. Москвичев июня 2015 г. ПРОГРАММА профессиональной переподготовки специалистов испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по исследованиям

ОСТ 5451531.7199 СТАНДАРТ ОТРАСЛИ ОТРАСЛЕВАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ НАЗЕМНЫХ СИСТЕМ И СРЕДСТВ УВД, НАВИГАЦИИ, ПОСАДКИ И СВЯЗИ Основные

Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2012 г. 25847 МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г. 682 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ

МУ 3.3.2.1886-04 МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ 3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ ХИМИЧЕСКИХ И ФИЗИКО- ХИМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МИБП: ОРГАНИЗАЦИЯ, ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

ГОСТ Р 51000.4-96 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии УРАЛЬСКИЙ ФИЛИАЛ федерального государственного автономного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «АКАДЕМИЯ

К ВОПРОСУ О КОНТРОЛЕ СТАБИЛЬНОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ В ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ Касимова Н.В. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный

Аккредитация испытательной (аналитической) лаборатории Докладчики: Попов Е.С. Мирзабекян Н.Н. Заседание ОНТС, 18 февраля 2016 Аккредитация - это официальное признание технической компетентности лаборатории

Система нормативных документов в строительстве Стандарт предприятия ТЕХНИЧЕСКИЙ НАДЗОР ЗАКАЗЧИКА. ПРАВИЛА ОЦЕНКИ ДОСТОВЕРНОСТИ И ПОЛНОТЫ КОНТРОЛЯ ПОДРЯДНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ СТП 08-99 Дирекция областного дорожного

Р 5(".i i P 50.2.030 2003 Р Е К О М Е Н Д А Ц И И ПО М Е Т Р О Л О Г И И Государственная система обеспечения единства измерений ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ И МАТЕРИАЛОВ

СТАНДАРТ ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» Порядок проведения и содержание испытаний (аттестации) стандартных образцов состава и свойств веществ, материалов и изделий Дата введения Настоящий стандарт распространяется

Целью данной процедуры является использование методик, пригодных для намеченных целей.

Управление процедурой предусматривает: выбор методики испытаний, оценку ее пригодности для решения задач в области аккредитации, установление показателей качества методики (при их отсутствии в документе на методику испытаний), подтверждение соответствия погрешности результатов испытаний при реализации методики в лаборатории требованиям документа на методику испытаний.

10.2. Выбор методик испытаний, используемых в лаборатории для проведения работ в области аккредитации, осуществляется с учетом их назначения, области распространения, диапазонов определения показателей, а также информации о наличии влияющих факторов и установленных показателей качества методики.

10.3. Лаборатория использует в своей работе методики, допущенные к применениюв установленном порядке:

Регламентированные государственными стандартами;

Внесенные «Государственный реестр методик КХА и оценки состояния объектов окружающей среды, допущенных для государственного экологического контроля и мониторинга» (ПНД Ф);

Внесенные в «Федеральный перечень методик выполнения измерений, допущенных к применению при выполнении работ в области мониторинга загрязнения окружающей природной среды» (РД 52.18.595-96);

Методические указания Минздравсоцразвития России (Минздрава России, СССР);

10.4. Перечень методик испытаний, используемых в лаборатории, приведен в формах 2, 3 и 4 Паспорта.

10.5 При отсутствии в методиках установленных показателей качества (показателей точности, правильности, повторяемости и воспроизводимости методик испытаний) их установление производится:

По данным эксплуатационно - технической документации на СИ в случае, если МВИ предусматривает прямые инструментальные измерения;

Согласно ГОСТу 12.1.005 – 88 «ССБТ общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».

10.6 Проверка соответствия процедуры проведения испытаний требованиям документа на методику испытаний включает:

а) проверку наличия необходимых условий для проведения испытаний;

б) контроль соответствия операций и правил, реализуемых в лаборатории в процессе испытаний, требованиям НД;

в) проведение экспериментальной проверки возможности получения в лаборатории результатов испытаний с точностью, отвечающей требованиям НД на МВИ.

Экспериментальная проверка подтверждения возможности получения в лаборатории результатов испытаний с точностью, отвечающей требованиям НД на МВИ, включает:

а) для методик с постадийно оцененными значениями показателей точности - путем экспериментальной проверки тех факторов, значения точных характеристик для которых оценены экспериментально и вносят значимый вклад в значение показателя точности;

б) для методик, показатели точности которых оценены по результатам межлабораторного эксперимента:

Оценки показателей качества результатов испытаний в соответствии с алгоритмами, изложенными в РМГ 76-2004 в рамках специально-спланированного эксперимента;

Проверки соответствия повторяемости и лабораторного смещения установленным требованиям в соответствии с алгоритмами, изложенными в Р 50.1.060-2006 «Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений»

10.7 Порядок организации работ по оценке пригодности методик и оформлению результатов этих работ установлен в ГОСТах, ПНД Ф, и МВИ.

10.8 Работы по подтверждению соответствия погрешности (неопределенности) результатов испытаний при реализации методик в лаборатории осуществляются по плану, ответственность за составление и реализацию которого возлагается на менеджера по качеству.

10.9 Информацию о соответствии повторяемости и лабораторного смещения установленным требованиям, регистрируют в журнале «Расчет результатов анализа проб по воде».

10.10 Фактически установленные значения показателей качества результатов испытаний регистрируются в форме протокола в соответствии с РМГ 76-2004.

10.11 Процедуру проверки приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости, осуществляют в соответствии с требованиями методики, если она предусматривает проведение параллельных определений для получения результата анализа. В противном случае используют алгоритм, регламентированный МИ 2881- 2004.

Проверку проводит исполнитель путем оценки соответствия расхождения результатов параллельных определений пределу повторяемости с регистрацией в рабочем журнале. При этом количество дополнительных определений при превышении предела повторяемости в соответствии с МИ 2335-2003.

10.12 Отклонения от регламентированных методиками испытаний процедур допускаются только в исключительных случаях по требованию заказчика при согласовании с руководителем лаборатории и менеджером по качеству.

10.13 Аккредитованная лаборатория осуществляет проведение работ, связанных с расширением перечня объектов или показателей в области аккредитации, освоением и внедрением новых методов или средств измерений в соответствии с планом работ, утвержденным исполнительным директором ЗАО «Русский Хром 1915».

10.14 При внедрении новых методов испытаний, средств измерений, оборудования и т.д. лаборатория проводит:

Анализ наличия необходимых СИ, испытательного и вспомогательного оборудования, СО, расходных материалов и приобретение недостающих ресурсов;

Анализ соблюдения условий окружающей среды;

Установку и поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;

Установку и проверку вспомогательного оборудования;

Приготовление реактивов, аттестованных смесей;

Построение градуировочных графиков, оценку их соответствия выбранному виду зависимости (при необходимости);

Практическое осуществление методики выполнения измерений;

Оценку пригодности методик в соответствии с п.10.6.

Документальное оформление внедренных работ (составление отчета, оформление акта внедрения);

Обучение новой методике персонала лаборатории;

Подача заявки в орган по аккредитации на аккредитацию в дополнительной области в установленном порядке.

10.15. Внедрением новых методик руководит менеджер по качеству

ФОРМА АКТА

ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ В ЛАБОРАТОРИИ

<*> Либо указывается Фамилия, И.О. должность, место работы лица, которому поручено проведение работы по оценке.

Указывают проверяемые позиции согласно разделу 5 настоящей рекомендации и соответствующих НД федеральных органов исполнительной власти и объединений юридических лиц (при наличии) и заключение комиссии по каждой позиции.

1. по устранению недостатков и совершенствованию работы лаборатории, в том числе:

Уровень метрологического обеспечения измерений в лаборатории соответствует предъявленным требованиям.

В лаборатории имеются необходимые условия для выполнения измерений во всей закрепленной за лабораторией области деятельности.

Лаборатории может быть выдано свидетельство об оценке состояния измерений (во всей закрепленной за лабораторией области деятельности).

В лаборатории имеются необходимые условия для выполнения измерений во всей закрепленной за лабораторией области деятельности, за исключением. (приводят перечень объектов и показателей, для которых не обеспечены условия выполнения измерений).

Лаборатории может быть выдано свидетельство об оценке состояния измерений (для объектов и показателей, для которых обеспечены условия выполнения измерений).

В лаборатории отсутствуют условия, необходимые для выполнения измерений во всей закрепленной за лабораторией области деятельности (при необходимости указывают срок устранения недостатков <*>).

<*> После проверки устранения недостатков может быть рассмотрен вопрос о выдаче свидетельства.

Коллеги, ВАЖНО! ВНИМАНИЕ!

С 19 октября вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации № 602 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации».

Заявления об аккредитации, поданные до 19 октября 2012 г. рассматриваются в соответствии с порядком, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г.

№ 163 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия».

Согласно постановлению установлены новые единые правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий и детально расписана вся процедура аккредитации. Приказами Минэкономразвития России утверждены критерии аккредитации (к органам по сертификации теперь предъявляется 65 требований, к испытательным лабораториям – 94), формы заявлений об аккредитации, а также формы аттестатов аккредитации.

Постановлением введен новый институт – аттестация экспертов по аккредитации, подробно изложены требования к экспертам, порядок прохождения аттестации в Росаккредитации, определена зона их персональной ответственности. Приказами Минэкономразвития России утверждены формы свидетельства об аттестации эксперта по аккредитации, формы заявлений об аттестации, о переоформлении и другие.

Говорю, что думаю, и думаю, что говорю.

Составление программы работ по внедрению методики. Подготовительные работы

Информационное письмо № 273 от 19.12. 2012 г.

(является основанием для оплаты)

Руководителю предприятия (организации)

Руководителю аккредитованной лаборатории

Уважаемые господа!

Межотраслевой центр повышения квалификации (МЦПК) совместно с Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский университет аэрокосмического приборостроения» (ГУАП) проводит семинар:

«ВНЕДРЕНИЕ НОВЫХ МЕТОДИК В ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С СОВРЕМЕННЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ:

подготовительные работы, оценка пригодности или подтверждение правильности применения, обеспечение прослеживаемости, планирование внутрилабораторного контроля, оформление протокола».

В программе семинара:

Требования к внедрению методик:

а) в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

б) в документе «Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним»

в) в законодательстве РФ об обеспечении единства измерений и ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений».

Особенности испытаний, измерений, анализа, контроля. Федеральный Закон «Об обеспечении единства измерений» и подзаконные акты.

Способы выражения точности измерений, выполняемых по методикам. Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях». ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».

Составление программы работ по внедрению методики. Подготовительные работы.

Оценка пригодности методик. Спецификация требований. Определение характеристик (показателей эффективности). Проверка соответствия требованиям. Подтверждение пригодности.

Средства и методы для определения правильности результатов химического анализа (стандартные образцы, методы добавок и разбавления). Обеспечение прослеживаемости результатов измерений.

Подтверждение правильности применения стандартизованных (аттестованных) методик. Планирование эксперимента. Анализ данных. Составление протокола.

Выбор процедуры внутрилабораторного контроля. Составление плана внутрилабораторного контроля.

Оформление акта о внедрении методики в лаборатории.

Оформление протоколов. Правила округления результатов.

Оценка соответствия объекта установленным для него нормам. (Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК Использование информации о неопределённости при оценке соответствия, 2007 ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям).

Практическое занятие «Оформление протоколов анализа и испытаний»,

Деловая игра «Взаимодействие аккредитованной лаборатории с проверяющими»,

Разбор тестов.

Семинар проводит к.т.н Г.Р.Нежиховский. На семинаре выступят специалисты аккредитованных лабораторий Санкт-Петербурга. Участникам семинара выдаются перечни литературы по теме, иллюстративный материал, справочный материал (на СD).